球形真空濃縮罐具有將中藥提取液提濃縮成清膏及藥物乙醇回收等功能的濃縮設(shè)備,它分為上下罐身兩部分,用法蘭盤連接,中間用硅膠墊密封。上罐身有燈孔,視孔,分離器,放汽孔,進(jìn)料口,進(jìn)排氣閥組成,濃縮罐為夾套結(jié)構(gòu),冷凝器為列管式,操作可采用真空濃縮,也可采用常壓濃縮,真空度的高低,可根據(jù)濃縮藥物的熱敏性進(jìn)行調(diào)節(jié),球形真空濃縮罐與藥物接觸部件均采用不銹鋼制成,在濃縮過程是通過調(diào)整蒸汽壓力和真空程度使藥液沸騰正常。蒸餾的汽液體通過分離器,其中液體部分回流到主體罐內(nèi),氣體部分通過冷凝器冷凝成液體進(jìn)入料筒,進(jìn)行回收或排放,濃縮結(jié)束后,關(guān)閉真空蒸汽閥,打開放空口,待常壓后出料。采用真空濃縮,減少了藥品成分的損失,符合GMP的要求。
球形真空濃縮罐生產(chǎn)前的準(zhǔn)備:
1.應(yīng)檢查該設(shè)備的外觀和清潔狀況是否完好無異常,檢查儀表、電器是否處于良好狀態(tài),是否掛有“待用”和“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌。
2.檢查設(shè)備使用日志,了解設(shè)備在前一天的運(yùn)行情況,確認(rèn)是否處于正常狀態(tài)。
3.取下“待用”和“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌,掛上“正在運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)志牌。
4.準(zhǔn)確稱取物料重量,并在桶上加掛桶卡,注明名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班次、操作人員簽名。
5.將稱重好的物料按規(guī)定的物流通道送到中間產(chǎn)品庫或交下道工序,并辦理交接手續(xù)。
6.一個(gè)批次生產(chǎn)結(jié)束要嚴(yán)格按照SOP的要求清理現(xiàn)場,按設(shè)備清潔SOP清潔球形真空濃縮罐。
7.做好生產(chǎn)記錄及設(shè)備運(yùn)行記錄。