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安立生坦原料藥

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  • 型號 0414001
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 武漢市

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更新時(shí)間:2018-04-03 15:42:53瀏覽次數(shù):797

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產(chǎn)品簡介

安立生坦(ambrisentan,Letairis)是由美國Myogen生物制藥公司開發(fā)的一種選擇性內(nèi)皮素受體A(ETAR)拮抗劑,安立生坦片可強(qiáng)效抑制內(nèi)皮素所致血管收縮,2007年6月15日獲得美國FDA批準(zhǔn),口服用于肺動脈高壓(PAH)的治療。

詳細(xì)介紹

安立生坦(ambrisentan,Letairis)是由美國Myogen生物制藥公司開發(fā)的一種選擇性內(nèi)皮素受體A(ETAR)拮抗劑,安立生坦片可強(qiáng)效抑制內(nèi)皮素所致血管收縮,2007年6月15日獲得美國FDA批準(zhǔn),口服用于肺動脈高壓(PAH)的治療。

  目前,該品種國內(nèi)只有原研進(jìn)口產(chǎn)品,國內(nèi)申報(bào)廠家也僅有一家。本公司的安立生坦原料藥生產(chǎn)工藝通過不斷改進(jìn),提高了效率,降低了成本,處于全國水平。

1.2產(chǎn)品名稱、代碼、規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)批量

  通用名稱:安立生坦

  英文名稱:Ambrisentan

  漢語拼音:anlishengtan

  產(chǎn)品代碼:0414001

  產(chǎn)品規(guī)格:原料藥

  標(biāo)準(zhǔn)批量:600g-700g/批

1.3化學(xué)結(jié)構(gòu):

  結(jié)構(gòu)式:

  分子式:C22H22N2O4

  分子量:378.42 

1.4理化性質(zhì):

  本品為淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭。在二甲亞砜、甲醇易溶,在0.1mol/L氫氧化鈉溶液、無水乙醇中溶解,在乙腈、異丙醇、丙酮中略溶,在乙酸乙酯中微溶,在水、0.1mol/L鹽酸溶液、正己烷中幾乎不溶。

1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  符合申報(bào)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1.6臨床用途

  本品可強(qiáng)效抑制內(nèi)皮素所致血管收縮,2007年6月15日獲得美國FDA批準(zhǔn),口服用于肺動脈高壓(PAH)的治療。

1.7包裝規(guī)格

  內(nèi)包裝為單層聚乙烯塑料袋熱合封口,外包裝為鋁箔袋,抽真空后熱合封口。

  包裝規(guī)格:600-700g/批

1.8貯藏:密封保存

1.9有效期:暫定24個月

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