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詳細介紹
過濾器完整性測試儀說明書 應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
過濾器完整性測試儀說明書 氣泡點法
當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
?P=K4σ cosθ / D （ 式 1）
其中： ?P—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值
σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米）
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑（厘米）
K—孔形系數(shù)（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動測試儀和自動測試儀。
多點擴散流測試
此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。測試壓力從給定的 小壓力開始逐步增加到 大值或是泡點值,測定每個壓力下的擴散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進行此項測試,并將該曲線斜率與*次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。
背板介紹：
1、 電源開關(guān)，控制整臺儀器的電源供給。
2、 電源插座，提供 220V 交流電源。
3、 保險絲。
4、 進氣接頭。
5、 出氣管接頭。
6、 放氣接頭
性能參數(shù)：
大操作壓力 | 6999 mbar |
低進氣壓力 | 3000 mbar |
測試范圍 | 大測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：± 75 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 快速泡點測試：9 min±2min； 泡點掃描： 20min±2min |
歷史記錄功能 | 存儲20組測試結(jié)果 |
顯示屏 | 尺寸：73*39mm；單色 |
語言選項 | 英語 |
打印功能 | 中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果 |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
準備工作
1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺上。
2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。
3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。
4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風。
注 意 | 1.該測試儀機內(nèi)為精密電子元件，要盡量保持存放和測試環(huán)境的清潔，過多的塵埃會影響儀器的使用壽命。 2.避免在高溫或有凝露的場所使用該儀器。當從溫差較大的地方移動儀器時，要等儀器中的凝露消失后才能通電操作。
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產(chǎn)品特點：
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。
3異丙醇測試只能在滅菌前進行
4異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5無法檢測濾芯的疏水性 6無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。 大的侵入發(fā)生在 大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入 大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
公司承諾:
1、技術(shù)：
對于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)。
2、售后響應(yīng)：
每天9小時以上在線客服，無論是技術(shù)問題還是其他，只要跟設(shè)備相關(guān)，我們都盡力為您排憂解難！在接到用戶維修邀請后，2 小時內(nèi)做出反應(yīng)，并給予解決。如未解決，我公司指派工程師及時到達用戶現(xiàn)場，解決問題至設(shè)備正常使用為止。
3、設(shè)備驗收標準：
用戶方按訂貨技術(shù)要求進行驗收。并符合國家標準要求。設(shè)備驗收在用戶方進行并由我公司安裝調(diào)試技術(shù)人員和用戶共同在維修報告上簽字以確認儀器的調(diào)試工作完成。
4、產(chǎn)品自客戶驗收之日起，免費保修 2 年，終身維修。
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