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藥用級(jí)山梨酸
山梨酸
C6H8O2 112.13 [22500-92-1] 本品為(E，E)-2，4-己二烯酸。按無水物計(jì)算，含C6H8O2不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶，在乙m中溶解，在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132～136℃。
【鑒別】
(1)取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。
(2)取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定，在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集25圖)一致。
【檢查】
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色。
醛 取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100mL避光放置12小時(shí)以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色)lml，搖勻，放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無色品紅溶液1ml，搖勻)比較，不得更深(0.15%)。
水分 取本品，照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定，含水分不得過0.5%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查(通則0841)，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！ ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測(cè)定】
取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
【類別】 藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。
藥用級(jí)山梨酸
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