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藥用醋酸鈉 科研級乙酸鈉有注冊批文
藥用醋酸鈉 科研級乙酸鈉有注冊批文
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜*(通則0402)。 (2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。 氯化物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.035%)。 硫酸鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。 水中不溶物 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。 干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%,如為無水醋酸納,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。 鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。 鉀鹽 取本品適量(相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準,廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,磷酸氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準,廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥
常規(guī)藥用輔料:環(huán)拉酸鈉(甜蜜素),山梨酸鉀,山梨酸,甜菊素,羥苯乙酯(尼泊金乙酯),大豆油,玉米油,含溴消毒片,硫代硫酸鈉,二甲硅油(各種粘度),液體石蠟(輕質(zhì)重質(zhì)),凡士林(黃白),軟皂,二甲亞砜,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,聚山梨酯80(吐溫80 注射級),硬脂酸,卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二鈉等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準,廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥