醫(yī)藥用級聚乙二醇600 有批文 執(zhí)行藥典標準

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醫(yī)藥用級聚乙二醇600 有批文 執(zhí)行藥典標準

聚乙二醇600為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。在水或乙醇中易溶。

凝點 本品的凝點（通則0613）為15～25℃。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）應為1.115～1.145。 黏度 本品的運動黏度（通則0633*法），在40℃時 （毛細管內(nèi)徑為1.2mm）應為56～62mm2/s。 【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液 1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

【檢查】平均分子量取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取鄰苯二甲酸酐14g溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口， 置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 → 100） 為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應為570～630。 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為 4.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色； 如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

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