有批件輔料乙二胺四乙酸二鈉EDTA-2Na

有批件輔料乙二胺四乙酸二鈉EDTA-2Na

有批件輔料乙二胺四乙酸二鈉EDTA-2Na

依地酸二鈉
Yidisuan’erna
Disodium Edetate

 
C10H14N2Na2O8·2H2O   372.24
[6831-92-6]
本品為乙二胺四乙酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應為99.0%～101.0%。
【性狀】  本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在水中溶解，在甲醇、乙醇和三lv甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】  ⑴本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
⑵取本品2g溶于25ml水中，加3.3%*溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成。加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。
⑶取本品，50℃減壓干燥4小時。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集978圖）*。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。
酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（附錄Ⅵ H），PH值為4.0～5.0。
氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，搖勻，放置10分鐘，待沉淀*后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，洗液并入濾液中，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。
鐵鹽  取本品0.50g，加適量水溶解，置50ml納氏比色管中，加20%枸櫞酸溶液2ml，lv化鈣0.5g，振搖，溶解后，加巰基乙酸0.1ml，搖勻，用氨試液調節(jié)至石蕊試紙呈堿性，加水稀釋至50ml，靜置5分鐘，與標準鐵溶液1ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬  取本品約1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），加硫酸1.0ml研細、攪勻后炭化*，再于500～600℃熾灼，如灰化不*，重復操作至灰化*變白。含重金屬不得過百萬分之十。
絡合力試驗  精密稱取本品適量，加水制成濃度為0.01mol/L的溶液，為溶液甲。
精密稱取預先在200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶解后用氨試液調節(jié)至中性，再以水稀釋至刻度，搖勻，為溶液乙（0.01mol/L）。
精密稱取硫酸銅（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，為溶液丙（0.01mol/L）。
測定法  ⑴精密量取溶液甲5.0ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加溶液乙5.0ml，溶液應澄明；在振搖1分鐘后，如仍渾濁，則再加0.2ml溶液甲，振搖1分鐘，溶液應澄明。
⑵精密量取溶液甲5.0ml，加氨試液0.5ml與10%亞鐵氰化jia溶液0.5ml，在不斷振搖下加溶液丙4.8ml，溶液應為淡藍色，不得有紅色。
【含量測定】  取本品約0.4g，精密稱定，加水約40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
【類別】  藥用輔料。
【貯藏】  密閉，在干燥處保存。