智能微粒檢測儀

儀器性能指標(biāo)：

? 滿足《中國藥典》可直接檢測射液、無菌粉、液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。

? 采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

? 采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

? 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。

? 配備有25ML精密高壓注射泵取樣動(dòng)力，滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。

? 藥典標(biāo)準(zhǔn)（輸液）；藥典標(biāo)準(zhǔn)（針劑）；16個(gè)通道選擇（可全選，可分選設(shè)置）自設(shè)定體積取樣；獨(dú)立通道設(shè)置、校準(zhǔn)、測試。

? 具備無限次通道自動(dòng)校驗(yàn)功能?？勺詣?dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)和通道分辨率；無需廠家工程師上門拆機(jī)校驗(yàn)；實(shí)現(xiàn)用戶隨時(shí)獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)；優(yōu)于《中國藥典》；法規(guī)要求每6個(gè)月驗(yàn)證一次；

? 設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

? 可對靜脈注射液、藥包材、麻醉器具、生物制品、滴眼劑等進(jìn)行微粒含量的檢測。

? 采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

? 內(nèi)置《中國藥典》注射劑藥品名稱，可隨時(shí)調(diào)用及打?。挥脩艨勺栽O(shè)待測樣品檢測方案保存，后期可直接調(diào)用；

? 儀器具有有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，配有128G硬盤超大儲(chǔ)存量，便于無紙化辦公數(shù)據(jù)查詢功能；配有專業(yè)軟件數(shù)據(jù)信息保護(hù)；檢測數(shù)據(jù)丟失。

? 檢測數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、涵蓋所有樣品多種打印模式，滿足不同樣品檢測報(bào)告需求

? 儀器通過計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行操作與控制，GMP計(jì)算機(jī)化管理需求；

? 具備四級權(quán)限管理，并且具備用戶使用期限設(shè)置與密碼到期提醒功能；

? 具備工作日志檢索與導(dǎo)出功能，能夠幫助用戶進(jìn)行定期自動(dòng)備份或手動(dòng)備份

? 具備計(jì)算化審計(jì)追蹤系統(tǒng)工作站功能，可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與行為數(shù)據(jù)額存儲(chǔ)，定期自動(dòng)備份功能；有效保證數(shù)據(jù)的有效性；

? 光學(xué)系統(tǒng)： 激光光阻法

? 測試范圍：1～700μm

? 檢測通道：16通道

? 通道設(shè)置：≥2µm、≥3µm、≥4µm、≥5µm、≥6µm、≥8µm、≥10µm、≥12µm、≥15µm、≥18µm、≥20µm、≥22µm、≥25µm、≥50µm、≥75µm、≥100µm

? 藥典標(biāo)準(zhǔn)專用通道：

? ≥10μm、≥25μm、

? 最小進(jìn)樣體積：

? ≥0.1ml 以上任意體積

? 計(jì)數(shù)范圍：0～9999999 粒

? 檢測微粒濃度：0～20000 粒/ml

? 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 1.5 %（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1800 粒/ml）

? 取樣時(shí)間：5ml（<5秒） 100ml（<3分鐘）

? 準(zhǔn)確度：規(guī)定值±4%以內(nèi)  

? 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

? 攪拌速度：0～2000 轉(zhuǎn)/分，

? 工作溫度：0～40℃

? 電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

? 可提供3Q驗(yàn)證