A20B-0084-C141

    相對(duì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)掃描法而言，DOP法檢漏法成本較高，A20B-0084-C141操作較復(fù)雜；優(yōu)點(diǎn)是可以彌補(bǔ)粒子計(jì)數(shù)器法檢漏的上述不足，檢漏準(zhǔn)確性高。故國外廣泛采用DOP法檢漏;高效過濾器使用過程中應(yīng)注意的幾個(gè)問題:

1、對(duì)于高效過濾器外聘承辦商負(fù)責(zé)做的完整性和合格性測(cè)試數(shù)據(jù)，企業(yè)應(yīng)該建立

書面規(guī)程來說明或描述審核內(nèi)容。

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4、高效過濾器濾料的泄漏處允許修補(bǔ)，但是應(yīng)規(guī)定單個(gè)泄漏處的面積zui大限度

（不能大于總面積的1%）及全部泄漏處的面積限度（不能大于總面積的5%），否則

必須更換。SOP也應(yīng)對(duì)在高效過濾器的使用壽命期內(nèi)，如何追蹤總修補(bǔ)面積的百分

比進(jìn)行規(guī)定。

5、對(duì)于無菌操作室，對(duì)高效過濾器檢漏應(yīng)達(dá)到每年2次以上。

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