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     應(yīng)了解高效過(guò)濾器有效性檢測(cè)和檢漏檢測(cè)區(qū)別。KLC過(guò)濾器有效性檢測(cè)使用熱的

DOP（0.3微米單一大小的分散顆粒氣溶膠）來(lái)評(píng)定過(guò)濾介質(zhì)，風(fēng)口下游的讀數(shù)代表

整個(gè)過(guò)濾器表面濾過(guò)微粒的平均值，不超過(guò)上游風(fēng)口溶度的0.03％即合格，其有效

性并非檢測(cè)過(guò)濾器的滲漏的情況，僅在IQ時(shí)檢測(cè)。而檢漏檢測(cè)則使用冷的DOP（多

種大小的分散微粒：0.1－0.3微米），在風(fēng)口下游以不超過(guò)5cm/s的速度掃描，發(fā)

現(xiàn)溶度超過(guò)上風(fēng)口溶度的0.01％即認(rèn)為有泄漏。

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4、高效過(guò)濾器濾料的泄漏處允許修補(bǔ)，A20B-0094-0021但是應(yīng)規(guī)定單個(gè)泄漏處的面積zui大限度

（不能大于總面積的1%）及全部泄漏處的面積限度（不能大于總面積的5%），否則

必須更換。SOP也應(yīng)對(duì)在高效過(guò)濾器的使用壽命期內(nèi)，如何追蹤總修補(bǔ)面積的百分

比進(jìn)行規(guī)定。

5、對(duì)于無(wú)菌操作室，對(duì)高效過(guò)濾器檢漏應(yīng)達(dá)到每年2次以上。

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