小型醫(yī)藥制劑純化水設備

小型醫(yī)藥制劑純化水設備

純化水產(chǎn)水指標

化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求

衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

小型醫(yī)藥制劑純化水設備

設備基本技術特征

(1)系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序;

(2)一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;

(3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;

(4)二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能*穩(wěn)定運行;

(5)一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;

純化水水質(zhì)標準：

電阻率：≥0.5MΩ.CM

電導率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

適用范圍

科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。

反滲透分析

隨之醫(yī)學技術的發(fā)展，對科研純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應用，我們可以看見在醫(yī)學技術進步的同時，科研純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。

科研純化水設備中應用的反滲透脫鹽工藝設計的必要性

需要對科研純化水設備中的反滲透脫鹽程序進行設計的主要原因：由于我國各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同，形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機構對純化水的需求、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此，要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對性的設計反滲透脫鹽工藝。