溫州生物制藥行業(yè)用GMP純化水設(shè)備廠家

溫州生物制藥行業(yè)用GMP純化水設(shè)備廠家

醫(yī)藥純化水指標

1.化學指標：要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

2.衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml

3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml

4.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

溫州生物制藥行業(yè)用GMP純化水設(shè)備廠家

設(shè)備概況

（1）結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

（2）為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

（3）設(shè)備內(nèi)外壁表面，

（4）制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

（5）注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

（6）純化水儲存周期不宜大于24小時，

離子交換系統(tǒng)

離子交換器是利用陰、陽離子交換樹脂的交換吸附性能，去除水中的各種陰、陽離子，達到脫鹽的目的。離子交換器按單臺設(shè)備分類有陽床、陰床、混床，在水處理應(yīng)用中，以多種組合形式組成多種除鹽系統(tǒng)，以達到設(shè)計要求。離子交換器是制備高純水的*設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、電子、電鍍、鍋爐等領(lǐng)域，與反滲透、電滲析組合處理后的水質(zhì)電阻率可達到1～18M .CM。

本機功能：RO膜自動、手動沖洗，純水高水位自動停機，低水位自動開機，多級泵缺水保護，失壓、欠壓、過流、短路、 斷相、漏電保護。