科研級(jí)無水葡萄糖中國(guó)藥典資質(zhì)齊全制藥

科研級(jí)無水葡萄糖 中國(guó)藥典 資質(zhì)齊全 制藥

科研級(jí)無水葡萄糖 中國(guó)藥典 資質(zhì)齊全 制藥

科研級(jí)無水葡萄糖 中國(guó)藥典 資質(zhì)齊全 制藥

無水葡萄糖，有機(jī)化合物，即不含結(jié)晶水的葡萄糖。為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭、味甜。 水中易溶，在乙醇中微溶。 無水葡萄糖是營(yíng)養(yǎng)藥?？梢杂糜谥谱?/span>葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液等藥品。

基本概述

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無水葡萄糖

拼音名：Wushui putaotang

中文別名 D-無水葡萄糖; 葡萄糖; 右旋糖; β-D-無水葡萄糖

英文名：Anhydrous Glucose

英文別名 D-Glucose anhydrous; Dextrose; D(+)-Glucose; D-Glucose; β-D-Glucose anhydrous

書頁號(hào)：2000年版二部－53

C6H12O6 180.16 該品為D-(+)-吡喃葡萄糖。

該品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度 取該品約10g ，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2.0ml 溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25℃時(shí)依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.6°至+53.2°。

分子結(jié)構(gòu)

安全術(shù)語

S24/25Avoid contact with skin and eyes.

避免與皮膚和眼睛接觸。

物理化學(xué)性質(zhì)

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熔點(diǎn) 150-152 °C(lit.) 比旋光度 52.75 º (c=10, H2O, NH4OH 25 ºC) 折射率 53 ° (C=10, H2O) 儲(chǔ)存條件 2-8°C 溶解度 H2O: 1 M at 20 °C, clear, colorless 水溶解性 Soluble Merck 14,4459 BRN 1281608

產(chǎn)品用途

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醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給，食品工業(yè)用作甜味料 用于生物培養(yǎng)基制備及制藥工業(yè)，也用作還原劑 用作還原劑、食糖，也用于生物培養(yǎng)

鑒別

（1）取該品0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

（2）該品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集702圖）*?！緳z查】 酸度 取該品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴與0.02mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，應(yīng)顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色 取該品5g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液3ml ，比色用重鉻酸鉀液3ml 與比色用硫酸銅液6ml 加水稀釋成50ml）1.0ml 加水稀釋至10ml比較，不得更深。乙醇溶液的澄清度 取該品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應(yīng)澄清。

氯化物 取該品0.60g ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽 取該品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1 滴。應(yīng)即顯黃色。

干燥失重 取該品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。

蛋白質(zhì) 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml ，不得發(fā)生渾濁或沉淀。

鋇鹽 取該品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成2 等份，1 份中加稀硫酸1ml ，另1份中加水1ml ，搖勻，放置15分鐘，兩液均應(yīng)澄清。

鈣鹽 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml ，搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g ，置500ml 量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的鈣（Ca)]1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

鐵鹽 取該品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5分鐘，放冷，加水稀釋使成45ml，加硫氰酸銨溶液（30 →100）3.0ml ，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml，用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬 取該品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之四。

砷鹽 取該品2.0g，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml ，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過量的溴存在，必要時(shí)，再補(bǔ)加溴化鉀試液適量，并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml ，與水適量使成28ml，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）

類別

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營(yíng)養(yǎng)藥。

貯藏

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無水葡萄糖易吸水結(jié)塊，因此應(yīng)密封保存。

制劑

（1） 葡萄糖注射液 （2） 葡萄糖氯化鈉注射液

（3） 復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液

藥物分析

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方法名稱：口服補(bǔ)液鹽Ⅱ—無水葡萄糖的測(cè)定—旋光法

應(yīng)用范圍：該方法采用分光光度法測(cè)定口服補(bǔ)液鹽Ⅱ中無水葡萄糖的含量。

該方法適用于口服補(bǔ)液鹽Ⅱ。

方法原理：供試品加水溶解并加入氨試液制成供試液，測(cè)定旋光度，計(jì)算出其含量。

試劑：氨試液

儀器設(shè)備：旋光儀

試樣制備：1.氨試液

取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。

2.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約13g，置100mL量瓶中，加水80mL溶解后，加氨試液0.2mL，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟：取供試品溶液置旋光儀中，測(cè)定旋光度，與1.8954相乘，計(jì)算供試品中含有C6H12O6的重量（g）。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度zui大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng)，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。