水丸機(jī) 制丸機(jī)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
    水丸機(jī)是我們公司推出的一款電動(dòng)制丸機(jī)械，它是制藥行業(yè)用到的制丸設(shè)備。此款機(jī)子為滾筒式的，一機(jī)多用，有拋光、烘干的功能，既方便又實(shí)用。且與藥物接觸的部分及外殼全部不銹鋼制作，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)
1、制丸規(guī)格：0.2-8mm
2、生產(chǎn)量：2-15kg/h
3、電機(jī)功率：電機(jī):0.37KW 電熱：1KW；
4、電機(jī)軸轉(zhuǎn)速：1440轉(zhuǎn)/分
5、外型尺寸：560×600×780mm
6、重量：35kg
產(chǎn)品功能：
中藥制丸機(jī)可做水丸和水泛丸。
水丸：系指藥物細(xì)粉用涼開(kāi)水、酒、醋、蜜水、藥汁等為粘合劑制成的小球形丸劑。一般適用于清熱、解表、消導(dǎo)等藥劑。
水丸亦稱水泛丸，系將藥物細(xì)粉用冷開(kāi)水、藥汁或其他液體為粘合(潤(rùn)濕)劑制成的小球形丸劑。
操作過(guò)程
1、本機(jī)使用前，接通電源，打開(kāi)開(kāi)關(guān)，空機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)1-2分鐘確認(rèn)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，方可開(kāi)始工作。
2、用科研酒精擦洗滾筒內(nèi)壁及藥丸相接觸的部位，做消毒處理。
3、制丸前準(zhǔn)備，起模：將小米煮熟后，用標(biāo)準(zhǔn)篩去掉較大顆粒，篩選出統(tǒng)一規(guī)格的較小顆粒。在篩選出的小米表層灑一層藥粉，并晃動(dòng)篩子，使小米表層包裹一層中藥粉末。至此，形成制水丸所需的模子。
4、將模子倒入水丸機(jī)滾筒，開(kāi)啟機(jī)器，使模子在滾筒內(nèi)做圓周運(yùn)動(dòng)，用長(zhǎng)勺往滾筒內(nèi)兩側(cè)灑中藥粉末，同時(shí)用噴壺往滾筒內(nèi)底部噴霧狀清水。不斷重復(fù)此步驟，使模子不斷滾大，直至形成所需規(guī)格大小的水丸。注意：在操作過(guò)程中，可用長(zhǎng)勺勺出少許藥丸，觀察水丸是否已達(dá)到所需規(guī)格大小。
5、出料：用隨機(jī)所配塑料毛刷及鏟子伸入滾筒內(nèi)，仍在做圓周運(yùn)動(dòng)的水丸即掉入鏟子內(nèi)，即可取出藥丸。注意：出料過(guò)程中機(jī)器不能停止運(yùn)轉(zhuǎn)，否則將影響水丸形狀。
6、拋光方法：將篩選好的水丸放入滾筒內(nèi)，使水丸連續(xù)翻滾，滾動(dòng)時(shí)間越長(zhǎng)，水丸表面越光滑。
7、烘干方法：水丸在拋光過(guò)程中，打開(kāi)電加熱開(kāi)關(guān)，即可將藥丸烘干。
 
水丸制備方法
泛制法
藥材粉末+輔料→起?！尚汀w面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定，通常藥物粉碎過(guò)六號(hào)篩
1.起模：制備丸粒基本母核的操作，選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法：在泛丸鍋中噴少量水潤(rùn)濕，撒少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋，刷下附著粉粒，再噴水、撒粉，反復(fù)循環(huán)，粉粒漸大，至約直徑1mm球時(shí)，篩取一至二號(hào)篩之間顆粒，為丸模。
濕粉制粒起模法：藥粉用水混勻，以握之成團(tuán)，抖之即散為度，將以上軟材過(guò)二號(hào)篩，至泛丸鍋內(nèi)，經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞，摩擦，成球形，取出過(guò)篩分等，即得丸模。
也可以采用包衣造粒機(jī)起模，速度快，丸模圓整均勻，但丸模松散。
2.成型：將已篩選均勻的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣，在丸模上反復(fù)加水濕潤(rùn)，撒粉，滾圓，篩選。
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入，掩蓋不良?xì)馕?、避免配伍禁忌?/span>
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋，以免變色或生成有毒物質(zhì)。
控制丸粒的粒度和圓整度
堅(jiān)實(shí)程度以能合格溶散為限
混漿泛丸：藥粉與水?dāng)噭?，制?d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻)，篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動(dòng)滑利同時(shí)逆向噴入混漿進(jìn)行泛丸，以少－多－少原則循環(huán)加料。加入適當(dāng)料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面：已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒，繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進(jìn)行表面處理的操作。使達(dá)到成品大小標(biāo)準(zhǔn)、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面：對(duì)于表面充分濕潤(rùn)的丸粒
清水蓋面：對(duì)于表面質(zhì)地較為干燥丸粒，應(yīng)迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面：清漿為藥粉或廢丸粒加水制成，操作同清水蓋面
4.干燥：泛丸因含水量大，易引起發(fā)霉，故蓋面后丸粒應(yīng)及時(shí)干燥，使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分，干燥溫度不應(yīng)超過(guò)60℃，采用流化床沸騰干燥，溫度可控制75～80℃，干燥快，水分可達(dá)2.5%以下。
亦可采用微波干燥，速度更快，內(nèi)外干濕度均勻，膨化作用，利于溶散，且有滅菌作用。
5.選丸：保證丸粒圓整、大小均勻，一般通過(guò)滾筒篩、檢丸器選丸。
制作方法
米胎、水、藥面，（比例3：50：50）在滾筒內(nèi)滾動(dòng)即可。操作如下：
1、藥面粉碎：中藥曬干打成粉面（請(qǐng)選擇本公司YK-12型風(fēng)選式中藥粉碎機(jī)）。
2、做丸模：將小米篩出小粒，放入鍋內(nèi)加水用文火煮10多分鐘，取出用涼水沖洗三到四遍，濾凈涼水。取一個(gè)大盆，在大盆內(nèi)撒上一層藥面，再撒上一層煮好的小米，再撒一層藥面，再撒一層煮好的小米以次循環(huán)，待小米放完，用手加壓輕輕揉動(dòng)，米粒即會(huì)散開(kāi)，每個(gè)小米制成一粒母胎，再用粗籮篩去多余的藥面，可以一次多制成米胎曬干下次再用。也可用（1）、粉末直接起模法：即傳統(tǒng)起模法，在泛鍋中，噴少量水后，使泛丸鍋潤(rùn)濕，撒布少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋，并刷下附著的粉末小點(diǎn)，再噴水，撒粉，配合揉，撞，翻等的泛丸動(dòng)作，反復(fù)多次，顆粒逐漸增大，至泛成直徑0.50-1mm較均勻的圓球形小顆粒，篩去過(guò)大和過(guò)小的粉粒，即得丸模，該法丸模較結(jié)實(shí)，但很費(fèi)工時(shí)。（2）濕粉制粒起模法：即改進(jìn)起模法，將藥粉與水置泛丸鍋或其他容器中混勻，制成軟材，使其握之成團(tuán)，抖之即散為宜，壓過(guò)二號(hào)篩即成小顆粒，再將小顆粒放入泛丸鍋中旋轉(zhuǎn)摩擦，撞去棱角，即成圓形， 取出過(guò)篩分等即成，丸模較均勻，但模子較松。
3．制作成品：開(kāi)機(jī)放米胎在滾桶內(nèi)滾動(dòng)，用噴霧器往滾筒內(nèi)米胎上噴霧，以看到米胎將凝粘集成團(tuán)為度。再往米胎兩邊用勺子加適量藥面，用勺子放桶內(nèi)輕輕攪拌。加藥時(shí)藥粉不可過(guò)多以米胎不再粘集為度，然后再噴霧，再加藥面，再攪動(dòng)。以此循環(huán)，隨著藥丸逐漸變大，逐漸加大加水量和加粉量，就可制作成藥丸。
精制過(guò)程
 1、干燥：藥丸包衣前一般需干燥處理，水丸可以直接放入滾桶內(nèi)，打開(kāi)電機(jī)開(kāi)關(guān)，接通電加熱電源，邊轉(zhuǎn)動(dòng)滾筒邊烘干。可風(fēng)干或選擇本公司YK－２１型干燥箱低溫鼓風(fēng)烘干。
2、包衣：丸劑包衣的種類(lèi)繁多，主要?dú)w納以下幾類(lèi)。（1）藥物衣   包衣材料是丸劑的組成部分，有藥理作用，用以包衣既可以發(fā)揮療效，又可以保護(hù)丸粒、增加美觀。中藥丸劑的包衣多屬此類(lèi)。常見(jiàn)的有：朱砂衣，如痧藥、七珍丸、梅花點(diǎn)舌丸等；甘草衣，如羊膽丸等；黃柏衣，如四妙丸等；雄黃衣，如痢氣丹、化蟲(chóng)丸等；青黛衣，如當(dāng)歸龍薈丸、千金止帶丸等；百草霜衣，如六神丸、麝香保心丸等；滑石衣，如分清五苓丸、茵陳五苓丸等（2）保護(hù)衣     不具藥理作用，且性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料，使主藥與外界隔離而且起保護(hù)作用。這一類(lèi)主要有（1）糖衣，如安神補(bǔ)心丸、安神丸等；（2）薄膜衣，如應(yīng)用無(wú)毒的科研高分子材料丙烯酸甲酯等為原料，將蜜丸包薄膜衣，又如以干酪素為原料將蜜丸包薄膜衣等。（3）腸溶衣，選用適宜的材料將丸劑包衣后使之在胃液中不溶散，而在腸液中溶散。丸劑腸溶衣主要材料如蟲(chóng)膠、苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等.
包衣前包衣材料******制成細(xì)粉,才容易粘著和使丸面光滑.待包衣的水丸干燥,有硬度,以免包衣時(shí)碎裂變形.現(xiàn)在以朱砂為例簡(jiǎn)述制水丸包衣的方法: 藥丸成品后,使其干燥,把藥丸放入滾筒中滾動(dòng),加適量粘合劑,當(dāng)丸粒表面均勻濕潤(rùn)后,緩緩撒入朱砂細(xì)粉.如此反復(fù)操作5-6次,至將丸粒包嚴(yán),規(guī)定量的朱砂包完后取出藥丸烘干(一般烘干即可).
3、拋光：藥丸放入滾筒內(nèi),連續(xù)滾動(dòng)，時(shí)間越長(zhǎng)，表面越光滑。
4、拔掉電源線，用小鏟把藥丸取出即可。
水丸的特點(diǎn)：
①體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；
②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸，從而掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高芳香揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性；
③易溶散；
④藥物含量的均勻性及溶散不易控制。
 
注意事項(xiàng)與保養(yǎng)
1、在操作本水丸機(jī)前請(qǐng)閱讀本手冊(cè)，并應(yīng)保留好，便于將來(lái)參考。
2、未經(jīng)權(quán)責(zé)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的修改而導(dǎo)致水丸機(jī)無(wú)法操作，責(zé)任由用戶自行承擔(dān)。
3、操作時(shí)，工作臺(tái)面應(yīng)無(wú)其它無(wú)關(guān)物品。水丸機(jī)安放在穩(wěn)妥的臺(tái)面上，在確認(rèn)電源電壓的情況下，電源處應(yīng)靠近臺(tái)面，電源插座要有可靠的接地線，嚴(yán)禁用力拉拔電源線，以防止人為翻倒，摔壞水丸機(jī)和其它事故發(fā)生。
4、當(dāng)水丸機(jī)工作結(jié)束后，請(qǐng)切斷水丸機(jī)電源。
5、不能讓水丸機(jī)插座過(guò)載，否則會(huì)引起火災(zāi)或電機(jī)損壞。
6、不要將異物放入在工作的水丸機(jī)內(nèi)，以免損壞水丸機(jī)。
7、如遇電源線損壞（如裸線外露等），請(qǐng)更換******電源線或到當(dāng)?shù)剞k事處維修部購(gòu)買(mǎi)更換。如遇開(kāi)關(guān)或插座失靈，須停止使用，嚴(yán)禁變更線路繼續(xù)使用，應(yīng)及時(shí)更換同規(guī)格的開(kāi)頭或插座，以免發(fā)生機(jī)械、人身事故。
8、本機(jī)適用環(huán)境溫度為-5℃至40℃，相對(duì)濕度小于90%。周?chē)鸁o(wú)導(dǎo)電塵埃和腐蝕金屬氣體，安放在通風(fēng)、清潔的位置。
9、本機(jī)不使用時(shí)須放在可靠、清潔的位置待使用，在水丸包衣器的外露部分應(yīng)涂少量清潔的無(wú)水食用油，以防止產(chǎn)生浮銹。
10、每班工作后，要清理水丸機(jī)內(nèi)部。清理機(jī)器時(shí)，須切斷總電源，拔出電源插頭，以避免人身事故。嚴(yán)禁直接用水清洗整機(jī)或電加熱器。本機(jī)不使用時(shí)，須放置在干燥、清潔通風(fēng)處。在電加熱器使用過(guò)程中，嚴(yán)禁與水接觸，以防止導(dǎo)電，造成電擊等人身事故。
11、本機(jī)配套的粉碎設(shè)備可選用本廠的流水式中藥粉碎機(jī)或風(fēng)選中藥粉碎機(jī)。