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【產品介紹】
利用微穹國家發(fā)明技術制造,MicroDome是一個含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物,它適用于微生物實驗室中培養(yǎng)基質量檢查,微生物方法學適用性驗證,抑菌效力認證以及陽性對照等試驗。
MicroDome質控菌株符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方的規(guī)定和GMP要求:
*所有MicroDome菌株在5代以內并能溯源至國內或認可的菌藏中心標準菌株(MicroDome Cm除外)
*每批次MicroDome菌株都經過菌種鑒定及生物特征確認
*復溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物
定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株,溶解在1.1ml復溶液后,每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種,產品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗和實驗方法適用性試驗以及陽性對照試驗等。
特性
便捷 隨取隨用,無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程,大大減少實驗設備準備時間和步驟,提高實驗室工作效率。
安全 加入到復溶液后直接使用,減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實驗室生物安全性。
可靠 微生物保藏技術確保MicroDome GP準確數量的cfu和長時間的有效期(24個月)。
質量保障
MicroDome 嚴格遵循ISO Guide 34進行生產。
MicroDome 提供的所有菌株均可溯源至國內或認可的菌種保藏中心的標準菌株。(MicroDome CM除外)
MicroDome 所提供的菌株傳代次數均在5代以內。
MicroDome 每批次的菌株都經過鑒定及生物特性確認,附質檢報告(COA).
組成
由質控菌株MicroDome和1.1ml復溶液兩部分組成。
參數:
MicroDome:直徑5mm的水溶性半球體。
定量菌株MicroDome GP:內含純活性微生物100-999cfu,復溶后可提供10次檢測量,每0.1ml含10-99cfu的菌懸液。
復溶液 MicroDome RHF:每支1.1ml。
包裝:
MicroDome:6支/盒,1個/支
MicroDome RHF:6支/盒,1.1ml/支
儲存:
MicroDome GP/WC/CM:-18℃或者更低溫度保存,質保期24個月
MicroDome RHF:2℃-8℃保存,質保期24個月
注:MicroDome GP質控菌株復溶后,在2℃-8℃保存,并在24h內使用。
應用:
MicroDome GP
1、 無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查,方法適用性試驗,陽性對照。
2、 非無菌產品微生物限度檢查中
*微生物計數法:計數培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數方法適用性試驗
*控制菌檢查法:培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗,培養(yǎng)基促生長能力,抑制能力和指示特性。
3、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查。
運輸:
MicroDome 運輸包裝符合UN3373標準要求,使用高密度聚苯乙烯塑料盒運輸,內置冰袋。
人性化設計:
1、 MicroDome 一盒6支,根據用戶實際使用需要,可自由搭配菌株品種。
2、 提供配套復溶液及與菌株相對應的備用標簽,方便使用。
MicroDome 內附上蓋便于拿取,可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉移過程中事故發(fā)生。
使用操作
MicroDome套裝包括
MicroDome GP/WC 6支
MicroDome RHF 6支
備用棉簽 6張
使用說明書 1張
MicroDome GP
0.1ml復溶菌懸液可應用于:
*瓊脂平板 *傾注平板 *液體培養(yǎng)基 *樣品溶液 *膜過濾 *PetriFilm
產品目錄
MicroDome GP 定量質控菌株
MicroDome CM 定性定量質控菌株
可根據客戶需求制定產品,定制周期1-2個月,客戶可得到符合他需求的產品,并附帶質量檢測報告(COA)
與傳統(tǒng)方法比較
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