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技術(shù)文章

壓力蒸汽滅菌生物指示劑

閱讀:5534          發(fā)布時間:2017-11-8

壓力蒸汽滅菌生物指示劑
型號:H3723
菌片種類∶嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953
芽孢數(shù)∶1×10的5次方以上
蓋子顏色∶粉紅色
D值:1.86min
規(guī)格∶100支/盒
培養(yǎng)溫度:56-58℃
有效期:2年
用途∶用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑由菌片、培養(yǎng)基及塑料外殼組成。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。 
使用方法
1、用油性筆在指示劑外部標(biāo)簽記錄滅菌相關(guān)的數(shù)據(jù)。
2、將適當(dāng)數(shù)量的指示劑放入壓力蒸汽滅菌設(shè)備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的位置。
3、滅菌完成后將指示劑取出查看指示劑上的化學(xué)指示標(biāo)簽是否變?yōu)楹谏?,冷卻指示劑15分鐘以上至室溫。
4、指示劑冷卻后,用夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎,使安瓿瓶內(nèi)菌片充分浸入培養(yǎng)液中,將指示劑放入培養(yǎng)器中。
5、另取一支同批次未滅菌指示劑,夾碎安瓿瓶后一同進行培養(yǎng)
6、滅菌完成后,取下指示劑標(biāo)簽貼于記錄本留存。
結(jié)果判定:
1. 指示劑培養(yǎng)48小時后,指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變,則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色,判定滅菌失敗,需重新滅菌。
2. 只有指示劑對照管呈陽性,且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色,生物監(jiān)測結(jié)果才有效。
3.指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后,不用再繼續(xù)培養(yǎng)。
特征
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單,無需無菌操作;
自生產(chǎn)之日起,2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定,質(zhì)量可靠;
根據(jù)指示劑化學(xué)標(biāo)簽的顏色變化,可識別是否經(jīng)過滅菌;
指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本,方便作為滅菌記錄長期保存;
經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),可確認滅菌效果;
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
保存
請在溫度 2-25℃、相對濕度20-80%RH條件下避光保存。

 

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