氟馬西尼原料藥液相色譜法

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中文名稱:氟馬西尼

英文名稱:Flumazenil

CAS號(hào):78755-81-4
分子式:C15H14FN3O3
分子量:303.29
化學(xué)性質(zhì) 酒精中結(jié)晶，熔點(diǎn)20l～203℃。氟馬西尼原料藥液相色譜法

有關(guān)物質(zhì)   取本品，加流動(dòng)相分別制成每1ml中含1.Omg的供試品溶液和每1ml中含10μg的對(duì)照溶液。照液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)。以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；稀磷酸溶液(取水1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)-甲醇-四氫呋喃（80:13:7)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按氟馬西尼峰計(jì)算不低于3000。精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于30.33mg的C15H14FN3O3。

氟馬西尼原料藥液相色譜法