匹可硫酸鈉原料藥（附BP檢測方法）

匹可硫酸鈉

Sodium Picosulfate

匹可硫酸鈉原料藥（附BP檢測方法）

分子式：C18H13NO8S2.2Na H2O 

分子量：499.4

CAS號：10040-45-6

含量：98.5%到100.5%(無水物)

外觀：白色或幾乎白色結(jié)晶粉末

溶解度：自由溶于水,微溶于乙醇96%。

薄層色譜

試驗溶液將20mg待檢物質(zhì)溶于甲醇R中，用相同溶劑稀釋至5mL。
參比溶液將20mg匹可硫酸鈉CRS溶于甲醇R中，用相同的溶劑稀釋至5mL。
板層析硅膠GF254板R.
流動相無水甲酸R，水R，甲醇R，乙酸乙酯R（2.5:12.5:25:60V/V/V/V）。

點樣 5μL
展開 超過一半的板塊。
干燥 在熱空氣中1分鐘。
檢測在254nm的紫外光下檢測。
結(jié)果使用測試溶液獲得的色譜圖中的主點與參比溶液獲得的色譜圖中的主點的位置和大小相似。

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相關(guān)的物質(zhì)

高效液相色譜

試驗溶液將50mg待檢物質(zhì)溶于流動相中，用流動相稀釋至100.0mL。
對照品溶液（a）用流動相稀釋1.0mL的試驗溶液至100.0mL。用流動相稀釋10.0mL該溶液至100.0mL。
對照品溶液（b）將1.0mL的流動相溶解于適量的CRS（含有雜質(zhì)A和B）的匹可硫酸鈉于瓶中。
柱：
-色譜柱：l=0.25m，Ø=4.0mm;
-固定相：用于色譜R1的球形封端十八烷基硅烷基硅膠（5μm）;
-柱溫：40°C。
流動相將2.3g磷酸氫二鈉二水合物R溶解在800mL水中用于色譜R，加入0.2g十六烷基*基溴化銨R，用磷酸R調(diào)節(jié)至pH7.5，并用水稀釋至1000mL以用于色譜R;混合550毫升的這種溶液和450毫升乙腈R（如果需要改變緩沖液/乙腈比例為10毫升增量，以滿足分辨率要求）。
流速1.0ml/min。
檢測分光光度計在263nm。
注射40μL。
運行時間匹可硫酸鈉的保留時間是兩倍。
雜質(zhì)鑒定使用匹可硫酸鹽所提供的色譜圖作為系統(tǒng)適用性CRS，并使用參比溶液（b）獲得的色譜圖來鑒定雜質(zhì)A和B所產(chǎn)生的峰。
相對保留率參照硫酸皮考克酯（保留時間=約7.4分鐘）