頭孢唑肟鈉

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頭孢唑肟鈉原料藥（附檢測(cè)方法）

中文名稱(chēng):頭孢唑肟鈉

英文名稱(chēng):Ceftizoxime sodium
CAS號(hào):68401-82-1
分子式:C13H12N5O5S2.Na
分子量:405.39
EINECS號(hào):1312995-182-4
熔點(diǎn) 227℃
化學(xué)性質(zhì) 白色到微黃色結(jié)晶性粉末。
用途 抗菌素原料藥。

頭孢唑肟鈉原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】 照髙效液相色譜法( 通 則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以pH3.6緩沖液（取枸櫞酸1.42g、磷酸氫二鈉2.31g，加水溶解并稀釋至1000ml)-乙腈（9:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254mn。稱(chēng)取頭孢唑肟對(duì)照品5mg，置10ml量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液1ml，放置30分鐘，用pH7.0磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，得含約4%的頭孢唑肟堿降解物（其相對(duì)保留時(shí)間約0.8)的混合溶液，取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖，頭孢唑肟峰保留時(shí)間約為8分鐘，頭孢唑肟峰與其相對(duì)保留時(shí)間約0.8處堿降解物峰間的分離度應(yīng)大于3.0。
測(cè)定法   取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置200ml量瓶中，加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢唑肟對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C13H13N5O5S2的含量。