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技術(shù)文章

他達(dá)那非(抗檢測(cè))原料藥的好處以及作用是

閱讀:3723          發(fā)布時(shí)間:2018-1-5

他達(dá)那非:
口服后快速吸收,服藥后中位時(shí)間2小時(shí)達(dá)到平均上限觀測(cè)血漿濃度(Cmax)??诜酒泛蟮纳锢枚壬形疵鞔_.他達(dá)拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時(shí)間(早晨或晚上)對(duì)吸收率和程度沒有臨床意義的影響,平均分布容積約63升,說明他達(dá)拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度、血漿內(nèi)94%的他達(dá)拉非與蛋白結(jié)合。蛋白結(jié)合不受腎功能損害的影響。在健康受試者口服他達(dá)拉非平均清除率為2..5L/hr,平均半衰期為17.5小時(shí).他達(dá)拉非主要以無活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便(約61%的劑量),少部分從尿中排出(約36%的劑量)

伐地那非

伐地那非推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中,事前4-5小時(shí)服用,仍顯示效果。上限推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。

伐地那非劑量范圍:根據(jù)效果和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。上限推薦劑量是每日20mg。



三、成本核算及性價(jià)比

成本:
按臨床參考用量:西地那非100mg,他達(dá)那非20mg;伐地那非10mg,計(jì)算每粒單位配方用量
每粒單位原藥成本:他達(dá)那非<=西地那非<伐地那非<0.1/


性價(jià)比說明:
1、西地那非。國(guó)內(nèi)幾乎為印度進(jìn)口產(chǎn)品,質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到輝瑞公司原藥標(biāo)準(zhǔn),且質(zhì)量不穩(wěn)定。但由于產(chǎn)品單價(jià)低,質(zhì)量差強(qiáng)人意。性價(jià)比居中。

2、他達(dá)那非。原廠商品仍在期,國(guó)內(nèi)幾乎為科研原藥,可出口用。國(guó)內(nèi)質(zhì)量也是參差不齊的,單用HPLC檢測(cè)純度,一般都能達(dá)到99%以上含量。但是實(shí)際質(zhì)量效果,并不是以純度為指導(dǎo)而是有效成分純度。這沒一個(gè)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),通常異構(gòu)體控制在1%以內(nèi),有效覆蓋人群基本能達(dá)到80%。這也是國(guó)內(nèi)很多產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的原因。
基于本公司原料藥成本,性價(jià)比高于西地那非。

3、伐地那非。也在期,產(chǎn)品僅供科研和出口。本產(chǎn)品屬于快速見效性,自生成本較高,單價(jià)也高。性價(jià)比低于西地那非。

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