目前，中國在原料藥、活性藥物成分和輔料的出口方面處于地位。由于與競爭對手相比擁有成本優(yōu)勢，中國的原料藥和輔料市場正在不斷擴(kuò)大。

中國原料藥市場呈現(xiàn)的是一條上升的曲線，占市場的份額達(dá)到了22%，年增長率在15%～16%之間。中國被認(rèn)為是zui大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，年生產(chǎn)量達(dá)到80萬噸。中國政府正在起草一項計劃，將對原料藥生產(chǎn)廠家投資7.61億美元，目標(biāo)是要將該國出口的產(chǎn)品價值每年提高40億美元。

2016，中國仿制藥市場zui大

目前，中國原料藥市場高度分散。大約90%的生產(chǎn)廠家屬于小型或中型公司，*家規(guī)模zui大的公司只占行業(yè)總收入的13%，其它收入來自于產(chǎn)品出口。

根據(jù)畢馬威會計事務(wù)所(KPMG)zui近發(fā)布的一項研究分析，在中國的*大制藥公司中，幾乎一半屬于跨國企業(yè)，但沒有一家公司能在市場上占據(jù)超過2.5%的份額。

中國生產(chǎn)的主要原料藥產(chǎn)品是抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等。除了大量的抗生素以外，還包括了硫糖鋁、泮托拉唑、布洛芬、薄荷醇、氟喹諾酮和維生素C等一眾產(chǎn)品。

到2016年，中國有可能將占仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額，從而使得它成為zui大的市場，并且超越美國，而美國將成為第二大市場，占據(jù)18.2%的*。根據(jù)意大利化學(xué)制藥協(xié)會(CPA)發(fā)表的一份報告稱，印度可能繼續(xù)成為第三大仿制原料藥商品市場，預(yù)計到2016年將占據(jù)7.2%的份額。10個新興市場預(yù)計在仿制原料藥市場上以10%～14%的兩位數(shù)遞增，這些國家是中國、巴西、埃及、印度、約旦、巴基斯坦、南非、泰國、土耳其和越南。

對原料藥依賴加深

多年來，印度制劑行業(yè)幾乎*依賴中國供應(yīng)商，以滿足其對原料藥的需求，因為中國供應(yīng)商一直在以非常低廉的價格提供這些產(chǎn)品。印度大多數(shù)制劑生產(chǎn)商主要是采購中國的原料藥，盡管有些產(chǎn)品的質(zhì)量沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。許多抗生素、降膽固醇藥、心血管藥、抗結(jié)核藥、鎮(zhèn)痛藥等以生產(chǎn)成本價甚至低于成本的價格充斥印度市場。

印度原料藥生產(chǎn)商無法以中國同行的價格向印度制劑公司提供原料藥。過去幾年來，由于對中國產(chǎn)原料藥的依賴性持續(xù)增加，已經(jīng)迫使許多印度原料藥生產(chǎn)商要么減少生產(chǎn)，要么*停止生產(chǎn)。許多業(yè)內(nèi)專家告誡印度制劑公司和政府，從長遠(yuǎn)來看，像這樣的情況可能zui終會造成中國供應(yīng)商對原料藥價格的控制?，F(xiàn)在，這種情況已經(jīng)發(fā)生。前不久，中國供應(yīng)商提高了葉酸和撲熱息痛的價格，其中葉酸價格提高了1333%，而撲熱息痛的價格提高了32.5%。而印度廠商必須定期從中國進(jìn)口這兩只藥物，印度對這些藥物的需求一直是穩(wěn)步上升。

中國擁有的一項主要優(yōu)勢就是其經(jīng)營業(yè)務(wù)的規(guī)模非常龐大，中國生產(chǎn)廠家還在向歐美市場供應(yīng)原料藥。在印度，許多原料藥并不是由歐洲和美國公司生產(chǎn)的，即使是由它們生產(chǎn)，其價格也會讓印度公司承受不起。

對印度制藥行業(yè)來說，新的態(tài)勢確實令人不安，因為這種趨勢發(fā)展下去的結(jié)果是，大多數(shù)基本和救命藥物的價格將會大幅上漲。印度政府知道，印度在原料藥上過分依賴中國可能會導(dǎo)致一場危機(jī)，但是，政府一直沒有采取任何有效的措施來解決這一問題。

印度新的*政府正在采取一些措施，鼓勵在印度本土生產(chǎn)原料藥。政府zui近對跨部門委員會提交的一份報告中提出的若干建議進(jìn)行評審，報告旨在在印度建立藥業(yè)集群，提高原料藥的生產(chǎn)能力。政府還計劃拿出一些具體的激勵措施，以鼓勵那些潛在的原料藥生產(chǎn)商。一些業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，實施這種計劃和方案必須要有一些緊迫感，因為在大多數(shù)原料藥上，印度都面臨著價格大幅上漲的威脅。

藥用輔料迅速崛起

與此同時，一項新的研究指出，印度、中國和日本將成為亞洲地區(qū)增長速度zui快的藥用輔料市場。隨著該地區(qū)眾多輔料生產(chǎn)商不斷增加投資，亞洲藥用輔料市場預(yù)計將在未來5年中呈現(xiàn)較高的增長速度。此外，這項研究指出，當(dāng)?shù)剌^低的生產(chǎn)和勞動力成本也會推動亞洲藥用輔料市場的增長。

中國生產(chǎn)廠家已經(jīng)推出了500多種藥用輔料，這一數(shù)量要遠(yuǎn)低于美國的1500種和歐洲的3000種。從市場規(guī)模來展望，中國*大藥用輔料分別是明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、微晶纖維素、羥丙基纖維素(HPC)和乳糖。

其中，傳統(tǒng)的藥用明膠膠囊供應(yīng)充足，并且出口量很大。2014年上半年，中國明膠膠囊出口量達(dá)到了1427.5噸，出口價值達(dá)到了3240.8萬美元。然而，中國在薄膜包衣粉，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以及其他新型藥用輔料上仍然依賴進(jìn)口。

目前，藥用輔料占中國藥物制劑總產(chǎn)值的大約2%～3%。2013年，中國藥用輔料市場的規(guī)模達(dá)到了大約263.5億元人民幣，預(yù)計到2017年將達(dá)到548.3億元人民幣。

中國國家*(CFDA)堅持認(rèn)為，用于藥品生產(chǎn)中的輔料必須滿足藥品申請的要求。因此，藥品生產(chǎn)廠家必須對輔料供應(yīng)商加強(qiáng)審核。輔料生產(chǎn)商需要嚴(yán)格執(zhí)行專門的輔料GMP規(guī)定。