Prime Technologies（簡稱PTI）公司具有多年服務(wù)于受法規(guī)監(jiān)管和非受法規(guī)監(jiān)管的行業(yè)經(jīng)驗，自1989年以來PTI公司的管理軟件一直超過校準(zhǔn)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

       1994，PTI公司啟動CMMS產(chǎn)品，雖然這個合資企業(yè)終被中斷，它導(dǎo)致的結(jié)果讓PTI更加致力于設(shè)計一個專門針對儀器校準(zhǔn)管理的系統(tǒng)軟件。

       在1995，我們開始開發(fā)PROLAL 2000。在質(zhì)量管理行業(yè)內(nèi)，我們的產(chǎn)品很快被廣泛歡迎。

       1999年，PTI首先推出了21CFR part 11的校準(zhǔn)管理軟件，并推出了無紙化功能。這個初的Oracle版本的軟件開發(fā)是由諾華公司贊助的，諾華是一家主要的制藥公司。終測試由具名的Foster Wheeler（的工程管理公司）的軟件驗證組執(zhí)行。

        目前，我們的新版本，ProCalV5，在廣泛使用，并且*為的校準(zhǔn)和合規(guī)性管理解決方案。

為什么選擇PTI？

• 計算機(jī)軟件執(zhí)行/驗證需要很長的時間。您所需要的一切都可以由一個供應(yīng)商提供。
• 恰當(dāng)?shù)?、可?zhí)行的項目實施避免了項目實施過程的陷阱和誤導(dǎo)。
• 可有效使用的各種應(yīng)用功能大大降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本。
• 基于我們過去的經(jīng)驗，我們提供比用戶更嚴(yán)格的驗證測試。
• 我們花費了數(shù)千小時進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，我們不斷提煉我們的軟件程序，并不斷豐富產(chǎn)品的應(yīng)用知識。
• 我們的軟件幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平、讓企業(yè)更容易通過合規(guī)性審核。

我們幫助企業(yè)實現(xiàn)以下關(guān)鍵目標(biāo)。我們已經(jīng)為許多企業(yè)做過，而且也準(zhǔn)備好幫助你們實現(xiàn)這個目標(biāo)。

• 我們給您提供合規(guī)的校準(zhǔn)CMS、滿足21 CFR part 11
• 計量記錄變更控制、端到端無縫集成客戶端數(shù)據(jù)
• 集成MES、資產(chǎn)管理系統(tǒng)、CMMS
• 部門間/站點間標(biāo)準(zhǔn)化、老系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移
• CMS的工藝流程優(yōu)化、提高校準(zhǔn)技術(shù)員的生產(chǎn)率
• 改進(jìn)計量和質(zhì)量保證獲取CMS數(shù)據(jù)并記錄
• 無紙化計量環(huán)境

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美國PTI公司*上海榕蒽國內(nèi)代理！

       上海榕蒽智能科技有限公司致力為制藥企業(yè)提供環(huán)境監(jiān)測自動化和驗證解 決方案的專業(yè)公司，

我們的產(chǎn)品覆蓋：

        英國PHARMAGRAPH公司塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)，全面集成瑞士LONZA公司MODA產(chǎn)品，協(xié)助QC實現(xiàn)全自動化環(huán)境監(jiān)測（塵埃粒子、微生物、WFI、內(nèi)毒素）。NOVUS無線溫濕度、LogBox多通道無線設(shè)備溫度監(jiān)測！

       TQS溫度驗證（有線、無線系統(tǒng)）、DEKON純蒸汽測試、德國西爾斯壓縮氣體質(zhì)量測試（露點、氣中油、塵埃粒子）。美國CLIMET塵埃粒子：NEXTGEN便攜式、CI3100在線傳感器。

 

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