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新形勢下藥品包裝檢測面臨的新挑戰(zhàn)
閱讀:414 發(fā)布時間:2018-6-8作為國內(nèi)各大制藥企業(yè)等,藥品包裝材料檢測的目的是確定直接與藥品接觸材料的性能使用穩(wěn)定性和安全性,為藥包材的存儲,運輸,及安全性保障作用樹立科學(xué)的依據(jù)。目前,藥包材檢測一般由各大藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展,已確認(rèn)藥品在儲存,使用中的安全性和實效性等。
隨著國內(nèi)對藥包材管控的不斷加強,藥品包裝就愛呢受到廣泛關(guān)注。尤其是在藥品包裝領(lǐng)域被經(jīng)常應(yīng)用的塑料,橡膠類藥品包裝。那么,對于塑料,橡膠類藥包材產(chǎn)品,除了了解如溫度、濕度、光照、氧化等環(huán)境條件對材料及成品的影響,還要包括基本的應(yīng)用適用性物理性能,如對于吳軍供應(yīng)要求的共擠膜袋藥包材,其包裝要求應(yīng)在罐裝前保持其密封強度和包裝的完整性,以證明其無菌狀態(tài)的保持性等......
將以塑料橡膠類藥包材為代表的藥品包裝進行的基本性能檢驗,數(shù)據(jù)進行綜合分析與評估,獲得藥品包裝安全性與穩(wěn)定性的支持。
關(guān)于2018年2月國家藥典委《塑料和橡膠類藥包材穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》對塑料橡膠類藥包材檢測項目的草擬意見的解讀,請登陸濟南賽成科技藥包材“《藥包材穩(wěn)定性意見》下 塑料橡膠類藥包材檢測有哪些”進行詳細(xì)了解。