詳細介紹
隨著監(jiān)管壓力的增加和精益生產(chǎn)的趨勢,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要有效的方法來進行準確的原材料接收鑒定。ThermoFisher手持拉曼光譜儀可在數(shù)秒內(nèi)完成原材料鑒定和成品檢驗的可靠分析,可按需使用,以減少采樣成本,提高庫存周轉率。 該儀器通過密封包裝進行分析,以盡量減少污染和暴露,并提供了其他增強的監(jiān)管環(huán)境合規(guī)性功能。
ThermoFisher手持拉曼光譜儀是一種便攜式設備,可以在現(xiàn)場或實驗室外進行樣品分析。這些儀器基于拉曼散射原理,使用激光光源照射樣品,通過測量樣品散射光的頻移和強度來獲取樣品的化學信息。
描述:
ThermoFisher手持拉曼光譜儀經(jīng)設計,操作直觀,其無損瞄準式采樣的原則有利于各種化合物的快速驗證。
1、透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析,大大降低了檢查期間工作人員暴露于潛在危險化學品和高度有效的活性藥物成分(API)的風險;
2、便攜手持式,重量不到2磅(0.9kg);
3、清晰的“通過”或“未通過” 結果可實現(xiàn)用戶獨立,無需二次解讀;
4、廣泛的化合物覆蓋范圍,包括基于纖維素的產(chǎn)品。
特點:
1、通過輔助簽名/參考采集進行快速、簡便的方法開發(fā);
2、直觀工作流程可通過批處理報告適應生產(chǎn)環(huán)境,并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù);
3、適用于防假篩選;
4、大大降低了分析成本和整體開銷;
5、針對21 CFR第11部分及GMP的合規(guī)性增強,配備生物識別登錄、復雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能;
6、方便的批量管理功能可實現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆;
7、全天候的在線客戶支持;
8、可提供資質文件和標準操作規(guī)程。