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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安裝條件分析
閱讀：1587 發(fā)布時間：2020-12-16
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合ICH、FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求。為藥物失效評估創(chuàng)造一個長期穩(wěn)定的溫度是一種科學(xué)的方法。潮濕環(huán)境和光線環(huán)境適合制藥企業(yè)加速藥物和新藥的試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高溫試驗(yàn)。進(jìn)行藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是制藥企業(yè)較好的選擇。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安裝條件分析：
1.在安裝藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前，我們需要找到一個合適的安裝地點(diǎn)，以確保設(shè)備不會因地面不平而振動，同時也不會因地方灰塵過多、通風(fēng)不良而出現(xiàn)老化現(xiàn)象。
2.與設(shè)備連接的電源應(yīng)穩(wěn)定在380伏，如果長時間進(jìn)行測試，設(shè)備內(nèi)部零件的老化速度會加快。
3.安裝試驗(yàn)箱時，應(yīng)離墻80 cm以上，否則會影響設(shè)備的維護(hù)，同時可能因散熱而失效。
4.安裝試驗(yàn)箱時如有疑難問題，請及時咨詢廠家，以免因未經(jīng)授權(quán)操作而造成設(shè)備故障。
如何檢查和使用藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱？
1、檢查電源是否完好，檢查電源的使用電壓等要求，避免通電后出現(xiàn)問題。
2.檢查試驗(yàn)箱外觀是否損壞，打開儀器看有無異響，試著按下儀器的旋鈕或按鍵，看是否靈活不松動。
3.設(shè)備*使用時，可通電預(yù)熱15秒，保證啟動后正常運(yùn)行。
4.需要設(shè)置超溫保護(hù)溫度，一般比工作溫度高10-20攝氏度。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥工業(yè)、醫(yī)藥、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)以及包括生命科學(xué)在內(nèi)的所有相關(guān)行業(yè)的艱苦研究。世衛(wèi)組織原則要求在25/60%相對濕度的條件下進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗(yàn)。加速試驗(yàn)中，40/75%RH的濕度檢查6個月，屬于醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候下的溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
