山東口罩廠凈化車間安裝 山東無菌車間報價

山東口罩廠凈化車間安裝 山東無菌車間報價

對于口罩生產對環(huán)境有哪些要求呢？又是如何進行滅菌的？口罩微生物指標是什么？這就要來請教“凈化車間”了。
首先：根據《科研分類目錄》，科研口罩分為外科口罩和防護口罩，均為二類科研。根據國家局《科研口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為科研防護口罩、科研外科口罩和一次性使用科研口罩。
注：根據新科研分類界定，一次性使用科研口罩為分類編號141400，屬于醫(yī)護人員防護用品，為二類科研。
也就是說，科研口罩均屬于二類科研。
既然科研口罩屬于二類科研，那么它所有的生產流程，必須按照規(guī)定進行。設計研發(fā)完成之后，需要生產樣品（生產樣品的流程應符合GMP的條件），送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，同時一并提交按《科研注冊管理辦法》進行編寫的產品技術要求。

那么我們在建設口罩凈化車間時需要哪些程序：
1、無塵車間系統(tǒng)
室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數。
2、無塵車間潔凈度與換氣次數
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數，因此慎密考慮房間的工作性質，以及生產工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數。
3、結構
為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。
4、無塵凈化車間設計方案
要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。
5、材料
作為無塵潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據房間不同的工作條件，還必須考濾材料的化學性能是否穩(wěn)定。
6、壓力和氣流
為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣。
7、輔助設備
必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。
8、人和物的控制
人和物是無塵凈化室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。
9、給排水和送風裝置及電源
根據所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有悖于空氣凈化系統(tǒng)。

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