硫酸核糖霉素原料藥湖北*

硫酸核糖霉素

一、品名與結(jié)構(gòu)：

　　中文名：硫酸核糖霉素

　　英文名：Ribostamycin Sulfate

　　分子式：C17H34N4O10

　　分子量：454

     CAS號：53797-35-6

二、性狀：

　　本品為白色或類白色粉末；無臭；或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮。     

三、作用與用途：

　　抗菌譜廣，對各種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌均顯示有強(qiáng)的抗菌活性。

　　對金黃色葡萄菌、大腸桿菌和肺炎克氏桿菌的耐藥性幾乎與卡拉霉素相同，與青霉素G、四環(huán)素、氨芐青霉素或鄰氯青霉素間無交叉耐藥，與卡拉霉素有交叉耐藥。

　　吸收良好，血濃度高，尿中濃度亦高，主要由尿路排泄，眼組織亦有一定濃度。

　　毒性低，耳毒性低于其他氨基糖苷類抗生素。

　　適用于治療由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、變形桿菌引起的感染性疾病。

四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

　　本品符合中國藥典2000年版標(biāo)準(zhǔn)或日本抗生素基準(zhǔn)1998版標(biāo)準(zhǔn)。

　　主要指標(biāo)：

　　[性    狀]  本品為白色或類白色粉末，無臭或幾乎無臭，味微苦，有引濕性。

　　[鑒    別]        呈正反應(yīng)

　　[ PH   值]        6.0~8.0

　　[色澤與澄清度]    符合規(guī)定

　　[干燥失重]        ≤4.0%     

　　[異常毒性]        符合規(guī)定

　　[熱    源]        符合規(guī)定

　　[降壓物質(zhì)]        符合規(guī)定

　　[無    菌]        符合規(guī)定

　　[含    量]  按干燥品計算，每毫克的效價不得少于680核糖霉素單位。

五、劑型與包裝規(guī)格：

　　制劑為硫酸核糖霉素注射用粉針劑、水針劑。

　　原料包裝規(guī)格：鋁聽包裝1.0十億硫酸核糖霉素/聽5.0十億硫酸核糖霉素/聽                                             

六、貯藏：

　　密封、干燥處保存。

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