密封完整性檢漏儀在行業(yè)中起著至關重要的作用
包裝是保護藥品的“盔甲”,若這個“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給病者,制藥企業(yè)都會對藥品包裝進行檢測。其中,包裝袋的密封性、封口強度是檢測的重點,密封完整性檢漏儀也成為藥企的熱門選擇。
密封完整性檢漏儀的實驗模式又叫“起泡法”,是將被測包裝袋浸入盛水的真空罐中,對真空罐抽真空,當包裝袋內部壓力大于外部壓力時會膨脹變大,密封不好的話會有氣泡冒出,無氣泡冒出則說明密封良好。
密封完整性檢漏儀具有規(guī)律性強,可以做到數(shù)據(jù)追溯,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題可以追溯到開始出廠時的產(chǎn)品狀態(tài)或數(shù)據(jù),主觀性很低,不依賴操作者等優(yōu)點。氣密性檢測速度快速,可以實現(xiàn)自動化是電池氣密性測試。
藥品包裝的密封性對于藥品的質量安全起到至關重要的作用。藥企被檢測出藥品因水分等問題不符合規(guī)定,而水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴,在儲存和流通過程中引濕所導致,從而引起藥品穩(wěn)定性下降、藥品水解等情況。近年來,隨著藥品監(jiān)管越趨嚴格,藥企在提高質量的同時,對于藥品包裝的密封性也越來越重視。
醫(yī)藥行業(yè)中,包裝袋主要的一個作用就是保鮮、保質,讓醫(yī)藥產(chǎn)品能夠高質量地送達患者手中。但現(xiàn)實生活中,我們不乏看到這樣那樣的關于醫(yī)藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強度是藥品包裝的關鍵因素,如果在此方面出錯,后果將不堪設想。為了提高包裝的密封和封口質量,讓患者放心服用醫(yī)藥產(chǎn)品,密封完整性檢漏儀發(fā)揮的作用和影響不容小覷。