藥品包裝殘氧儀進(jìn)行頂空分析測試的目的是什么?
藥品包裝殘氧儀進(jìn)行頂空分析測試主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝,對于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講,不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體(不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況)。如果殘留氣體的含量超過產(chǎn)品保存的高濃度要求,則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。
藥品包裝殘氧儀采用傳感器法,將取樣器插入待測包裝物內(nèi)部,從包裝物內(nèi)頂空部位采集足夠體積的樣氣。將樣氣注入氣體分析傳感器中,間隔一定的測試時(shí)間或者待氣體分析傳感器輸出的氣體濃度值穩(wěn)定之后記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。每種氣體含量的檢測都需要使用不同的氣體分析傳感器,當(dāng)檢測樣氣中的O2含量時(shí)需要將樣氣注入O2分析傳感器,而當(dāng)檢測樣氣中的CO2含量時(shí)需要將樣氣注入CO2分析傳感器。