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產(chǎn)品分類 品牌分類

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

Veripac465是一個確定性的微漏測試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封完整性測試,此類產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測極小的泄漏。真空衰減法檢漏儀Veripac465

詳細介紹

真空衰減法檢漏儀Veripac465

美國PTI VeriPac 465基于第三代真空衰減技術，在軟硬件上采用多項創(chuàng)新，其性能取得重大突破，使得真空衰減法獲得了從未有過的靈敏度和穩(wěn)定性。實現(xiàn)了極大限度地采用非破壞方式檢測無菌藥品的極大允許泄漏限值（MALL）。

傳統(tǒng)的真空衰減技術靈敏度極大只能達到1μm，VeriPac 465作為第三代真空衰減技術的代表，靈敏度*可以達到1μm以下，經(jīng)數(shù)據(jù)驗證，靈敏度極大可達0.5μm，該靈敏度已經(jīng)非常接近無菌藥品的極大允許泄漏限值，可以將微生物侵入風險降至低，確保無菌藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。真空衰減法檢漏儀Veripac465

由于該方法為非破壞性檢測方式，可以廣泛使用在藥品整個生命周期的包裝密封完整性檢測和驗證，節(jié)省了因傳統(tǒng)方法破壞樣品導致的大量樣品損耗，提高了檢測結果的可靠性和可重復性。

該方法適用范圍廣，有頂空和無頂空的包裝均可檢測，充氮和空氣的頂空對檢測結果均無影響，且操作簡單方便，不需要過夜抽真空，即可確保很好的測試性能。設備重現(xiàn)性良好，不同操作人員檢測均可取得一致的測試結果。該方法適用于大多數(shù)注射劑產(chǎn)品的包裝密封性檢測，包括凍干、粉針和水針制劑，輸液袋和輸液瓶同樣可以取得較好的測試效果。