GMP制藥純化水設(shè)備 返回列表頁(yè)

深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司成立于2005年，總部位于中國(guó)深圳，中國(guó)GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)商，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)純水設(shè)備制造商，通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系及歐盟CE認(rèn)證，2011、2012年連續(xù)兩年蟬聯(lián)“水工業(yè)水處理工程商”，水處理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)者和GMP水系統(tǒng)*。

純化水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介：

科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡(jiǎn)單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

純化水設(shè)備工藝流程：

①預(yù)處理+雙級(jí)反滲透

②預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

③預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

GMP制藥純化水設(shè)備，科瑞制藥純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設(shè)備性能介紹：

①設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

②3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

③模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

④小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；*的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

⑤人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。

應(yīng)用行業(yè)：藥品、科研等行業(yè)。

案例

生物醫(yī)藥：德芮可、華潤(rùn)三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚(yáng)子江藥業(yè)、加拿大康信等

科研：健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、雷杜、凱利泰醫(yī)療、優(yōu)利特等

品質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)

①設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年

②GMP認(rèn)證：中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、歐盟GMP

③GMP制藥純化水設(shè)備，醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010版、《美國(guó)藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標(biāo)準(zhǔn)、注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

④科研行業(yè)：GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范（體外診斷試劑行業(yè)）；食品行業(yè)：QS認(rèn)證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標(biāo)準(zhǔn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認(rèn)證；

純化水設(shè)備售后服務(wù)：

1、售后服務(wù)

（1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存15年。

（2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

（1）培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。

（2）培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。