熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法

 

本法適用于測(cè)定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度

熱沖擊（曾稱為熱震性）   從供試品加熱的溫度（上限溫度t1）到供試品所放入的冷水浴的溫度（下線溫度t2）之間的差。

熱沖擊強(qiáng)度   玻璃容器在熱沖擊實(shí)驗(yàn)中，有50%的供試品出現(xiàn)破裂時(shí)的溫差。根據(jù)試驗(yàn)溫差的不同，測(cè)定方法分為冷熱水槽法和烘箱法兩種

第二法   烘箱法

本方法適用于試驗(yàn)溫差為80℃或高于80℃的各類藥用玻璃容器。

儀器裝置   烘箱：溫度至少可達(dá)300℃并裝備空氣攪拌器或循環(huán)器，以保證溫度變化不超過±5℃，烘箱必須裝備一個(gè)自動(dòng)調(diào)溫器，至180℃能保持溫度波動(dòng)在±1℃以內(nèi)，在180~300℃能保持溫度波動(dòng)在±2℃以內(nèi)。

冷水槽：與第一法所要求的冷水槽相似。

網(wǎng)籃：與第一法所要求的網(wǎng)籃相同。

夾鉗：用隔熱材料包頭，使用時(shí)應(yīng)保持干燥。

測(cè)定法   供試品應(yīng)為未經(jīng)受其他性能（如機(jī)械、熱性能等）測(cè)試的制品，將供試品（或?qū)⒐┰嚻费b入網(wǎng)籃中）放入預(yù)熱到上限溫度t1的烘箱中，然后將供試品在該溫度下保持一段時(shí)間以確保玻璃供試品達(dá)到溫度平衡，供試品至少保持30分鐘。

注：經(jīng)驗(yàn)證明，達(dá)到溫度平衡時(shí)間取決于玻璃供試品的zui大壁厚，每毫米壁厚至少需要6分鐘。

然后用帶隔熱包頭的夾鉗一次一個(gè)地將供試品身高一半（如果是帶頸的瓶，就是指不算瓶頸部總高度的一半），（或連同網(wǎng)籃）浸入冷水槽中，浸沒時(shí)間至少為8秒，但不超過2分鐘，冷水槽應(yīng)靠近烘箱，并保持在0~27℃的下線溫度t2。烘箱與冷水槽的溫差分別由兩只溫度計(jì)測(cè)定，此溫差值和將供試品送入冷水槽時(shí)所要求的溫差不應(yīng)大于±3℃。

每件供試品的轉(zhuǎn)送過程須在5秒±1秒的時(shí)間內(nèi)完成。

注：轉(zhuǎn)送過程是指從打開烘箱開始，到供試品浸入冷水中為止。

測(cè)定內(nèi)容

合格性試驗(yàn)：按規(guī)定的t1和t2溫差進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)后，供試品的破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)，則判為合格

遞增性試驗(yàn)：按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，直至破裂數(shù)達(dá)到預(yù)定的百分?jǐn)?shù)。

破壞性試驗(yàn)：按遞增性試驗(yàn)的步驟進(jìn)行試驗(yàn)，以供試品有50%破裂時(shí)的溫差表示。其溫差值可由供試品的累計(jì)破裂百分?jǐn)?shù)與對(duì)應(yīng)溫差所繪制的曲線上取得。

結(jié)果判斷   從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗(yàn)，凡無(wú)破碎、無(wú)裂紋和無(wú)破損的供試品方可定為檢驗(yàn)合格。

注：檢驗(yàn)中沒有破損的供試品不再用于試驗(yàn)。