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預(yù)充式注射器硅油噴涂新技術(shù)及系統(tǒng)解決方案
閱讀:1226 發(fā)布時間:2024-1-31 預(yù)充式注射器,又稱作預(yù)灌封注射器 / 預(yù)灌裝注射器,同時具有儲存藥物和普通注射器兩種作用,相比傳統(tǒng)的”藥瓶+注射器”的方式,預(yù)充式注射器給制藥企業(yè)和臨床使用帶來許多方面的優(yōu)勢。 預(yù)充式注射器能簡化臨床操作,方便實用,更安全可靠,避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染。醫(yī)院及病人從預(yù)充式注射器的更快捷安全的使用中受益,預(yù)充式注射器市場無論是在歐美還是在中國,都在快速增長中,其應(yīng)用領(lǐng)域前期主要集中在胰島素、腫瘤和疫苗等特藥領(lǐng)域。隨著科技的不斷發(fā)展,新型生物制劑、基因類藥物,及其他藥劑均會大批量采用預(yù)充式注射器。
據(jù)預(yù)測,未來幾年全球預(yù)充式注射器的市場消費量在30-35億支/每年。中國的第一支玻璃預(yù)充式注射器2005年誕生于山東威高集團,2019年產(chǎn)量達到近5000萬支左右,占有該行業(yè)中國市場大約1/2的份額。
預(yù)充式注射器包括針管、推桿、注射針、針頭護帽組成。為保證組合件推桿上橡膠活塞能在針管內(nèi)腔體中滑動自如,在預(yù)沖管注射器組合件的生產(chǎn)過程中,要對針管的內(nèi)壁及橡膠活塞進行噴涂硅油潤滑處理。硅油用量太小,影響橡膠活塞在針管內(nèi)腔中的滑動性能;硅油用量太多,針管內(nèi)腔與橡膠活塞所殘留的硅油量影響組合件所包裝的藥品質(zhì)量。所以微量精準噴涂,以最小的噴涂量,達到要求的潤滑效果,是眾多預(yù)充式注射器生產(chǎn)商的普遍要求。
傳統(tǒng)潤滑處理方式:一種是將針管和橡膠活塞倒入用溶劑稀釋后的硅油槽內(nèi),浸泡再取出烘干,在烘干的過程中,會導(dǎo)致硅油脫落,硅化不統(tǒng)一,效果不理想,硅油用量控制不嚴格。另外一種是噴槍噴涂的方式,這種方式存在厚邊,不均勻,顆粒過大等現(xiàn)象。
為解決上述硅油噴涂的問題,廣州飛升精密設(shè)備有限公司的技術(shù)團隊自2008年開始專注美國zhi名醫(yī)療器械制造企業(yè),BD、Schott 等跨國公司的噴涂生產(chǎn)線,引進美國微量噴涂技術(shù),不斷推出新型微升級別及納升級別的定量霧化噴涂系統(tǒng),為中國及亞洲地區(qū)的客戶提供高精密微量霧化噴涂系統(tǒng)解決方案。
FSH-DS128系列是廣州飛升公司推出的自動化微量霧化噴涂系統(tǒng),該系統(tǒng)包含1套AP高精密微量陶瓷泵,1個XYZ三維平臺,及1套精密微量霧化噴嘴裝置,可實現(xiàn)5-50微米大小的流體超精細霧化, 最小點液噴涂量可達毫克級別,可用于道康寧360硅油等極其粘稠液體的微量霧化噴涂。對于特別粘稠的硅油,及對于產(chǎn)品要求噴涂過程無污染生產(chǎn)環(huán)境的應(yīng)用,廣州飛升公司可為客戶提供理想的定制配套解決方案。對于特殊應(yīng)用客戶,廣州飛升公司還可定制提供毫克級別以下的超微量噴涂系統(tǒng)解決方案。
AP微量流體泵采用行業(yè)技術(shù)優(yōu)先的精密藍寶石等級陶瓷泵技術(shù),具有高效率,高精度,耐腐蝕,耐磨損,無污染的特點,廣泛應(yīng)用于制藥,生化,醫(yī)療器械,半導(dǎo)體行業(yè)的點液,灌裝及霧化噴頭等流體控制,免維護設(shè)計,長期穩(wěn)定可靠性,高效率生產(chǎn),使得AP微量泵成為客戶微量點液灌裝及霧化噴頭的優(yōu)選流體系統(tǒng)。
FSH-DS128系列霧化噴嘴在生化、醫(yī)療、及工業(yè)領(lǐng)域有許多不同的應(yīng)用,比如:預(yù)充式管壁噴涂,診斷試劑噴涂,采血管內(nèi)壁噴涂,藥物支架噴涂,溶劑粘結(jié)的可塑劑噴涂,微量水霧/加濕,以及工業(yè)制造業(yè)的硅膠表面噴涂。
該噴霧裝置采用不銹鋼特殊設(shè)計制造,不易起化學(xué)反應(yīng),且無移動的部件或閥門。該霧化流體的方式很特別,和其他依賴時間及壓力霧化流體的氣體噴管不一樣的是:該霧化裝置的液體流量是通過AP高精密陶瓷泵控制的, 從而保證了高精度、一致性、以及超精細微量霧化的效果,最小噴涂量可達毫克級別, 以及5-50微米大小的流體霧化。
通過AP微量流體泵,將流體定量注射到專用噴嘴的氣流中,流體在通過特殊管路噴嘴噴出時就形成微量霧化場??蛇x用不同的噴嘴設(shè)計及規(guī)格,以達到理想的霧化效果,從而獲得一致且連續(xù)性的錐形或光束型噴射方式。
錐形噴射被證明是噴涂注射器內(nèi)壁非常有效的方式。
光束型噴射可以在診斷用試劑生產(chǎn)中使流體穿透薄膜基片以達到優(yōu)化。
行業(yè)有名的預(yù)沖管、藥物支架、注射器、針頭、采血管公司,均有批量采用廣州飛升公司的噴涂新技術(shù)及系統(tǒng)解決方案。
系統(tǒng)組成:
系統(tǒng)特點:
高精密陶瓷泵,藍寶石等級,耐磨損,無污染
特制精密噴嘴
微量噴涂,從微升級到納升級
霧化效果:精細,均勻,5-50 微米大小的流體霧化
高精度,CV最高可達0.5%
可連續(xù)高效率計量生產(chǎn)
免維護設(shè)計,穩(wěn)定可靠
成功案例,多個跨國公司廣泛采用
適用于預(yù)充式注射器 (預(yù)灌裝注射器),藥物支架,采血管,及其他要求微量
精密噴涂的應(yīng)用
廣州飛升精密設(shè)備有限公司,是一家專業(yè)從事流體精量控制系統(tǒng)及解決方案的高科技企業(yè)。公司在微量流體注液、灌裝、噴涂、點液劃線及自動化設(shè)計與制造領(lǐng)域擁有非常豐富的經(jīng)驗,是行業(yè)專業(yè)的微量流體控制系統(tǒng)公司,服務(wù)于中國及亞洲地區(qū)的高科技企業(yè),以技術(shù)為客戶創(chuàng)造更多的價值。