安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。所以需要制藥企業(yè)對安瓿瓶的折斷力指標進行檢測控制。
安瓿瓶折斷力的測試可依據(jù)GB 2673-1995《安瓿》標準規(guī)定進行,選用恒品研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀"進行試驗。
醫(yī)藥包裝性能測試儀
醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;16種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。
設置試驗參數(shù)及試驗速度(10 mm/min),開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗結束,結果在軟件中顯示。
取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
圖5 試驗完成
經(jīng)測試,本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N,表面存在小裂紋。