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上海位山科技有限公司
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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號AFPL6
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海
聯(lián)系方式：劉女士查看聯(lián)系方式
更新時間：2024-01-20 09:34:23瀏覽次數(shù)：2885次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 結(jié)構(gòu)類型 | 其他 |
三合一（吹瓶-灌裝-封口，簡稱BFS）無菌灌裝技術(shù)是指在一臺單機上，使之在*受控的環(huán)境下完成包裝容器的成型、藥液的灌裝和容器的封口的一項*技術(shù)，其能使藥品的包裝及其內(nèi)容物保持無菌狀態(tài)。
由于容器是在一臺單機上成型、灌裝并封口，整個工藝過程在無菌層流空氣的保護下完成，所有的工藝介質(zhì)（藥液、空氣等）均經(jīng)除菌過濾，因此產(chǎn)品受到生產(chǎn)環(huán)境 污染的可能性非常低；在整個工藝過程中容器開口時間暴露于生產(chǎn)環(huán)境空氣中不足1.5秒，故三合一無菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物污染的產(chǎn)品
下圖為AFP® 系統(tǒng)生產(chǎn)注射劑時的主要工序。
擠塑 用高速螺桿將熱塑性材料連續(xù)擠壓成管狀，由無菌空氣沖洗的管坯穿過成型模具.
吹瓶 主模合并把管坯底部密封，切刀切斷管坯，管坯頂部被開口的保持夾定位，無菌空氣均需保護模具中敞口的管坯。通過真空和或者無菌壓縮空氣按照設(shè)計的模具 形狀把塑料原料成型成容器。
灌裝 藥液立即被灌裝在容器里，并排除無菌空氣。灌裝系統(tǒng)采用時間壓力法灌裝，并配置有CIP/SIP。產(chǎn)品灌裝過程中一直在無菌空氣（相當(dāng)于*）的保護下進行。
封口 在這個環(huán)節(jié)中，塑模頂部與開口保持夾之間的塑坯仍處在半熔化狀態(tài)下。然后頭模合并，形成容器的頂部，并使瓶子密封
出瓶密封后，模具打開，灌裝和密封的瓶子被送出機器，接著開始下一個循環(huán)。
Type | Fil. Vol. | Ext.Num. | Mould Qty. | Bot.Num. | Capacity產(chǎn)量 | |
| LVP Series 大容量系列 | AFPL6 | 500mL | 6 | 1 | 6 | 1150 |
1000mL | 6 | 1 | 6 | 1080 | ||
AFPL8 | 100mL | 8 | 1 | 8 | 1950 | |
250mL | 8 | 1 | 8 | 1800 | ||
500mL | 8 | 1 | 8 | 1550 | ||
AFPL6D | 500mL | 6 | 2 | 12 | 2350 | |
1000mL | 6 | 2 | 12 | 2160 | ||
AFPL8D | 100mL | 8 | 2 | 16 | 4000 | |
250mL | 8 | 2 | 16 | 3600 | ||
500mL | 8 | 2 | 16 | 3100 |
Noted: D type machine have double moulds. 注意：D型設(shè)備需要配兩套模具。
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