干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
天津邁利康卓科技有限公司
梅特勒TOC4000/5000/6000
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更新時(shí)間:2022-10-18 16:26:58瀏覽次數(shù):637次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)產(chǎn)地 | 進(jìn)口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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結(jié)構(gòu)形式 | 在線式 | 氧化方法 | 其他 |
自動(dòng)化程度 | 手動(dòng) |
儀器設(shè)備:意大利TECNOSOFT無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、美國有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、美國METONE塵埃粒子計(jì)數(shù)器、德國默克MAS-100系列浮游菌采樣儀、美國ATI高效過濾檢漏系統(tǒng)、美國ANATEL TOC總有機(jī)碳分析儀梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材、德國Drager壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀,KIMO、TSI、EBRO、TES等品牌的環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備。
關(guān)于在線 TOC 分析儀校驗(yàn)的合規(guī)性說明
梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材TOC 分析儀是藥廠比較普遍的儀器,也是法規(guī)要求定期做校驗(yàn)的儀器,校驗(yàn)包括校準(zhǔn)和確驗(yàn),校準(zhǔn)是對(duì)儀器的測(cè)量偏差進(jìn)行調(diào)整,確立新的校準(zhǔn)參數(shù)。確驗(yàn)是對(duì)儀器校準(zhǔn)后的準(zhǔn)確度做確認(rèn),保證儀器數(shù)據(jù)的可靠性。英國 ALTUS 公司是專門為分析領(lǐng)域提供產(chǎn)品和服務(wù)的機(jī)構(gòu)(校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、能力認(rèn)證,
定制化技術(shù)方案等)。針對(duì)于 TOC 驗(yàn)證,ALTUS 有豐富經(jīng)驗(yàn),梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材可以為所有品牌 TOC 儀器進(jìn)行驗(yàn)證,并出具驗(yàn)證報(bào)告,ALTUS 出具的報(bào)告國際通用。均被 FDA、GMP 等組織認(rèn)可。對(duì)于 TOC 驗(yàn)證的可靠性,一是驗(yàn)證所用標(biāo)準(zhǔn)品級(jí)別,第二是報(bào)告的正確性。
1、TOC 標(biāo)準(zhǔn)品級(jí)別:
英國 ALTUS 公司通過機(jī)構(gòu)按照國際的要求對(duì)生產(chǎn)流程和質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估,并被認(rèn)可。先后通過了 ISO17034、ISO 17025 認(rèn)證。ISO 17034 認(rèn)證:是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品有針對(duì)性的認(rèn)證、ISO 17034 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品屬于
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品,提供可追溯的 COA 報(bào)告,并反應(yīng)所有相關(guān)偏差來源的不確定度,保證標(biāo)準(zhǔn)品的精確和穩(wěn)定性。
2、報(bào)告的準(zhǔn)確性:
1)ISO 17025 認(rèn)證:表明實(shí)驗(yàn)室具備了按照有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。此認(rèn)證同國內(nèi)的 CNAS 在同一認(rèn)證體系下完成,并具有互認(rèn)性。
2)ISO17034 認(rèn)證:是能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可,通過此認(rèn)證,證明有資質(zhì)為服務(wù)對(duì)象出具證書。所出具的報(bào)告具有法律效應(yīng),此認(rèn)證,實(shí)際上比儀器原廠家更具有效性。并且在 ISO體系下完成的認(rèn)證,由英國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和英國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)頒發(fā)的證書,具有互認(rèn)性。
3)驗(yàn)證服務(wù)工程師的專業(yè)性
提供驗(yàn)證服務(wù)的工程師,全部經(jīng)過 ALTUS 在認(rèn)證體系下的考核并頒發(fā)證書。校正服務(wù):我司實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)梅特勒、GE、哈希TOC進(jìn)行校準(zhǔn)并更換耗材、更新校準(zhǔn)日期。進(jìn)口有線及無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)(包含溫度驗(yàn)證儀主機(jī)、溫度標(biāo)準(zhǔn)、干井及無線傳感器)、意大利TECNOSOFT無線傳感器、TMI無線溫度傳感器、METONE粒子計(jì)數(shù)器及粒子傳感器、PMS粒子計(jì)數(shù)器及粒子傳感器、MERCK浮游菌采樣儀、ATI光度計(jì)等設(shè)備進(jìn)行校正糾偏,并出具可追溯性校準(zhǔn)證書。
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