中國山東南藥醫(yī)藥科技有限公司是專業(yè)從事新劑型開發(fā)研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化的高科技企業(yè)，技術(shù)部人員均系有豐富的大生產(chǎn)經(jīng)驗的來自各大藥廠的工程師。公司自成立以來不斷推出新成果，目前除推出大批緩控釋新藥品種外，重點推廣兩年前已成功獲得大生產(chǎn)的奧美拉唑微丸生產(chǎn)工藝。

此工藝由我公司人員，其zui大的特點是能實現(xiàn)率的大生產(chǎn)且成本zui低。每公斤微丸除原料成本外，其它所有輔料和生產(chǎn)成本只有約四十元（人民幣）。一套設(shè)備年產(chǎn)三十噸，即可降低成本三百萬。經(jīng)過對比實驗，此工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性及溶出都達(dá)到較高水平，我公司承諾保證產(chǎn)品質(zhì)量。

工藝共分兩步：1、制丸 2、包衣。

1、制丸采用粉末層積法，用粘合劑將干燥粉末或藥物與賦形劑的混合粉末在滾動的條件下制成母核，再在母核不斷滾動的情況下邊噴漿液邊將混合干燥粉末加入，粉末被漿液粘到母核上，直至得到大小適宜的微丸。該工藝流程可總結(jié)為：混合（配液） 起母  篩分  放大   篩分  干燥。奧美拉唑很不穩(wěn)定，與光熱發(fā)生降解，在生產(chǎn)過程中一般不能超過40℃，我公司能使其在80℃以下保持穩(wěn)定。

2、包衣是采用流化床包衣法，微丸包衣不同于片劑、水丸等的包衣，由于其粒徑小，很容易發(fā)生粘連，使微丸不能順利充填膠囊，因此需要采用特殊的設(shè)備和方法。流化床包衣法又稱懸浮包衣法，是借助急速上升的空氣流使微丸在包衣室內(nèi)懸浮流動，同時將包衣液噴入流化床并霧化，在微丸表面形成一定厚度的膜，并通入熱空氣迅速干燥的包衣方法。目前常用的包衣機為底噴流化床包衣機，流化床包衣具有以下特點：①可以自動化，連續(xù)工作，速度快；②在密閉容器中進(jìn)行，勞動條件好；③操作時流化床溫度易于控制并能快速達(dá)到等溫條件，能達(dá)到無粘連，對微丸的破壞力zui?。虎馨戮鶆?。近來較多藥機廠家都推出底噴包衣流化床，有一支噴槍的，也有多支噴槍的，一支噴槍的噴腸溶衣沒問題，但是多支噴槍的機器多數(shù)廠家的設(shè)備都存在噴不均勻的現(xiàn)象。我公司經(jīng)過大量試驗，研制成功三支噴槍以上的包衣設(shè)備，大大提高生產(chǎn)效率。