貝斯曼談：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展領(lǐng)域和技術(shù)發(fā)展趨勢（下）

基因診斷技術(shù)與產(chǎn)品

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)診斷疾病的主要依據(jù)是疾病的表型變化，如患者的癥狀、血尿指數(shù)的變化或體檢結(jié)果的異常。然而，在許多情況下，表型變化并不是特異性的，只是在疾病發(fā)生后才出現(xiàn)，因此往往無法及時作出明確的診斷。*，各種表型的變化都是由遺傳異常引起的，也就是說，遺傳變化是疾病的根源?；蛟\斷是用分子生物學(xué)分析特定基因的結(jié)構(gòu)或功能水平是否異常，以診斷相應(yīng)的疾病。

基因診斷有時被稱為分子診斷或DNA診斷。基因診斷是一種特異性和敏感性的病因診斷，它能在尚未出現(xiàn)癥狀時揭示與疾病相關(guān)的基因狀態(tài)，從而對表型正常且易受某種疾病影響的攜帶者作出診斷和預(yù)測，尤其是確定有遺傳性疾病家族史的人或產(chǎn)前胎兒是否攜帶致病基因。

目前，有關(guān)研究成果證實，基因診斷技術(shù)廣泛應(yīng)用于各種遺傳病、傳染病(病毒感染、細(xì)菌感染和寄生蟲)、惡性腫瘤的診斷。近年來，基因診斷技術(shù)得到了迅速的發(fā)展，相關(guān)技術(shù)手段取得了突破性進(jìn)展，相關(guān)產(chǎn)品已成為醫(yī)療器械行業(yè)的一個新的增長點，在今后幾十年內(nèi)還將得到更多的發(fā)展。

預(yù)防和控制慢性非傳染性疾病產(chǎn)品

慢性非傳染性疾病，在65歲以上的老年人中，高血壓、心臟病和糖尿病的發(fā)病率，這些疾病常被稱為老年性疾病。

在人口老齡化的背景下，慢性非傳染性疾病的防治變得越來越重要，相關(guān)產(chǎn)品的市場需求也在增加，這也對其產(chǎn)品技術(shù)提出了更高的要求。首先，在防治慢性非傳染性疾病中，個人和家庭不可避免地要承擔(dān)起重要的工作，相關(guān)產(chǎn)品將進(jìn)入家庭，其智能化、標(biāo)準(zhǔn)化和簡單操作規(guī)范是其必然的發(fā)展趨勢。其次，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的遠(yuǎn)程指導(dǎo)是必要的，這些專業(yè)指導(dǎo)需要了解疾病的狀況，相關(guān)的生理監(jiān)測設(shè)備必須具備必要的通信功能；第三，為了避免在可能的心血管病急性發(fā)作期間不能及時治療的患者的發(fā)生，將推廣心血管疾病預(yù)警設(shè)備。該設(shè)備監(jiān)測心電等生理信號，自動識別異常情況，并根據(jù)存儲的預(yù)警邏輯，在疾病急性發(fā)作前及時報警，通知患者及周圍人群注意，同時利用其GPS定位和通信功能，通知有關(guān)機構(gòu)，以便及時采取必要的醫(yī)療措施。

無創(chuàng)和微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備

診斷和治療對人體造成的危害越來越受到重視。無創(chuàng)或微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)成像、微型醫(yī)療設(shè)備、激光診斷和治療以及不可植入的輔助傳感技術(shù)得到了越來越廣泛的應(yīng)用。近年來，各種內(nèi)窺鏡和導(dǎo)管技術(shù)得到了長足的發(fā)展。這些微創(chuàng)醫(yī)療器械的應(yīng)用可以直觀地檢查和治療病變部位。這些儀器能深入人體各器官和部位，不僅能獲得準(zhǔn)確的形態(tài)學(xué)、功能、病理等電生理診斷，而且還能直接對病變部位進(jìn)行物理或藥物治療。

可以預(yù)見，在未來幾十年里，微創(chuàng)或非侵入性醫(yī)療及相關(guān)設(shè)備將得到進(jìn)一步發(fā)展。隨著醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的發(fā)展，焦點地區(qū)將不再有隱蔽性。微創(chuàng)手術(shù)、靶向治療等技術(shù)將成為治療過程中的微觀技術(shù)。

人工器官等植入類醫(yī)療器械

隨著生物技術(shù)和材料技術(shù)的發(fā)展，人工器官和其他醫(yī)療器械在未來幾十年將有很大的發(fā)展，如人工骨、心臟瓣膜、心臟泵、軟骨、胰腺、血管、腎臟、皮膚、肝臟、眼睛以及再生的神經(jīng)細(xì)胞和心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。

從技術(shù)角度看，人工器官和其他醫(yī)療器械的發(fā)展將在這兩個技術(shù)方向上得到很大改進(jìn)。一是材料的生物學(xué)特性，使這些裝置能更好地與人體正常組織和器官結(jié)合，避免各種排斥反應(yīng)；二是功能特性，功能的改善將縮小患者與正常人群之間的差異，有效地提高患者的生活質(zhì)量。

智能輔助治療與康復(fù)醫(yī)療器械

醫(yī)療器械的發(fā)展極大地提高了醫(yī)療水平，許多無法實現(xiàn)的醫(yī)療技術(shù)可以借助醫(yī)療器械來實現(xiàn)，同時對醫(yī)務(wù)人員的要求也在不斷提高，新的醫(yī)療器械將逐漸減少對操作人員水平的依賴，避免人為因素造成的差異。

目前，醫(yī)學(xué)診斷和治療過程的智能輔助設(shè)備，以及各種復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備的操作指導(dǎo)功能，如智能外科導(dǎo)航系統(tǒng)、SmartExam智能優(yōu)化的彩色多普勒超聲掃描功能，可以有效地提高醫(yī)療過程的效率和成功率。隨著未來醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，硬件醫(yī)療設(shè)備將更加智能化，設(shè)備和系統(tǒng)的內(nèi)部功能可能會更加復(fù)雜，但外部操作模式將被簡化，這就需要更成熟的信息庫和智能操作指南的支持。此外，新的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備將有一個強大的智能指導(dǎo)，不再需要由專業(yè)人員操作，從而將醫(yī)療康復(fù)工作從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到家庭。