本期AVT為您帶來高品質(zhì)藥用蔗糖色值檢測情況的對比，參考USP，EP和JP等藥典標準，藥用級蔗糖需進行色值檢查，色值的高低就可以反應(yīng)藥用級蔗糖的質(zhì)量水平。基于此，我們收集了幾款藥用級別蔗糖進行色值對比實驗。

 

色值檢測對比視頻圖文版

1、樣品及儀器
檢測樣品：
A：AVT蔗糖
B：M公司蔗糖
C：E公司蔗糖
儀器：
紫外分光光度計、分析天平、容量瓶

2、取樣并定容至50ml
取檢測樣品50g，溶解、混勻并定容至50ml。

 

 

3、過濾
經(jīng)4.5μm孔徑的濾膜過濾，作為供試品溶液

 

4、照紫外分光光度計
使用光程至少為4cm的比色皿（比色皿光程在10cm或10cm以上更好），在420nm的波長處測吸光度。

 

 

實測值：
A：0.008
B：0.046
C：0.058
照下式計算色值。

 

A=420nm波長處的吸光度； b=比色皿厚度（cm）
c=以溶液的折射率計算溶液的濃度（g/ml），如果需要的話，可對照下表計算色值。

 

5、色值
檢測樣品色值：
A：AVT蔗糖色值：3
B：M公司蔗糖色值：18
C：E公司蔗糖色值：23

 

6、實驗結(jié)論
AVT公司的超低內(nèi)毒素藥用注射級別蔗糖色值低，純度高，雜質(zhì)少，更有利于化藥注射劑、生物制品和疫苗等制劑的開發(fā)。

AVT蔗糖具有低內(nèi)毒素高品質(zhì)特點，滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求；已獲得登記號（F20200000093 ），DMF號035209，助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP ）；AVT蔗糖具有，提高客戶制劑產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。

 

▲ 蔗糖（供注射用）

高品質(zhì)藥用蔗糖產(chǎn)品信息

1、中文名稱：蔗糖（供注射用）
2、商品名：蔗糖（供注射用）
3、英文名稱：sucrose (for injection)
4、化學名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
5、CAS號：57-50-1
6、EINECS：200-334-9
7、備案登記號：F20200000093
8、DMF備案號：035209
9、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
10、級別：藥用注射級輔料
11、執(zhí)行標準：CP/USP/EP/JP
12、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁
13、結(jié)構(gòu)式：
14、分子量：342.3
15、性狀：本品為無色或白色結(jié)晶，或白色結(jié)晶性的松散粉末，無臭有甜味。
16、用途：凍干保護劑、低溫保護劑
17、溶解性：易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于無水乙醇等
18、吸濕性：較小
19、熔點：185~187℃
20、沸點：397.76℃
21、穩(wěn)定性：三年
22、保存：常溫條件下運輸，需密封、陰涼干燥處保存
23、注意事項：避免與強酸、強堿、強氧化性物質(zhì)接觸

蔗糖（供注射用）

 

注射級，超低內(nèi)毒素
 備案登記號：F20200000093
 包裝規(guī)格：10kg/桶
 貨號：O09001

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等注射劑領(lǐng)域。開拓了具有特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。艾偉拓，不忘初心，堅持始終，專注為注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。