詳細(xì)介紹
新一代藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有恒溫恒濕無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。主要零部件采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。
用途概述:
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無(wú)論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗(yàn)箱,我公司將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿(mǎn)足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速測(cè)驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率,降低測(cè)試成本,增長(zhǎng)壽命,減低故障率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、大型觀(guān)視窗能隨時(shí)清晰的觀(guān)測(cè)箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率,降低測(cè)試成本,增長(zhǎng)壽命,減低故障率。
7、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、大型觀(guān)視窗能隨時(shí)清晰的觀(guān)測(cè)箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
10、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件: 溫度:+30℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 | 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件: 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 光照度:4500±500LX |
特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
4、資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
5、具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
4、資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
5、具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
技術(shù)參數(shù):
名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||
型號(hào) | LHH-150SD LHH-250SD | LHH-150SDP LHH-250SDP (程序運(yùn)行) | LHH-500SD | LHH-150GSP LHH-250GSP (程序運(yùn)行) | |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無(wú)光照0~65℃ 有光照10~65℃ | |||
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ±2℃ | ||||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||||
濕度波動(dòng) | ±3%RH | ||||
光照強(qiáng)度 | 0~6000LX可調(diào) | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
定時(shí)范圍 | 1~99小時(shí) | 每段1~99小時(shí) | 1~99小時(shí) | 每段1~99小時(shí) | |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換 | ||||
控制器 | 微機(jī)控制 | OYO可程式控制器 | 微機(jī)控制 | OYO可程式控制器 | |
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | |
風(fēng)機(jī) | 離心風(fēng)機(jī) | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5-35℃ | ||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
容積 | 150升 250升 | 150升 250升 | 500升 | 150升 250升 | |
內(nèi)膽尺寸 | 600×405×620 680×605×730 | 600×405×620 680×605×730 | 700×800×900 | 600×405×620 505×615×815 | |
載物托盤(pán)(標(biāo)配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | |
價(jià)格 | 33800元 37800元 | 43800元 49800元 | 55800元 | 58800元 64800元 | |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。 | ||||
備注 | LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON針式80列紙打印機(jī)。 LHH-250SDP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 |