醫(yī)藥用輔料級氮酮粉劑 500g起
醫(yī)藥用輔料級氮酮粉劑 500g起
2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容:
純化水
Chunhuashui
Purified Water
[修訂]
本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
【檢查】 總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得*消失。
以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
[增訂]
【檢查】 電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄 )
總有機(jī)碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。
鋁鹽 (供透析液生產(chǎn)用水需檢查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲提取液于50ml量瓶中,加三氯甲至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁鹽溶液[稱取硫酸鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標(biāo)準(zhǔn)溶液;取鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發(fā)光波長392nm與發(fā)射光波長518nm處分別測定熒光強(qiáng)度。供試品溶液的熒光強(qiáng)度不得大于標(biāo)準(zhǔn)溶液的熒光強(qiáng)度(0.000 001%)。