醫(yī)藥用輔料級(jí)無水乳糖有質(zhì)檢單

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醫(yī)藥用輔料級(jí)無水乳糖有質(zhì)檢單

無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡(jiǎn)化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性試驗(yàn)表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司?？虅谇荒疑锏刃?。采用無水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克洛片質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。

凡士林（黃）             藥用級(jí)   500g起/瓶        
水溶氮酮                 藥用級(jí)   500g起/袋      
凡士林（白）             藥用級(jí)   500g起/瓶        
可溶性淀粉               藥用級(jí)   500g起/袋      
軟皂                     藥用級(jí)   500g起/瓶          
微粉硅膠                 藥用級(jí)   250g起/袋        
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聚維酮k30                藥用級(jí)   500g起/袋        
枸櫞酸                   原料藥   500g起/袋