藥用輔料級麥芽糊精 2022年

藥用輔料級麥芽糊精 2022年

藥用輔料級麥芽糊精 2022年

CAS號
[9050-36-6]
   
來源含量
本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。按干燥品計算，DE值小于20。

性狀  
本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭,無味或味微甜；有引濕性。

本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
   
鑒別  
取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
   
檢查
蛋白質
取本品約10g，精密稱定，置500ml凱氏燒瓶中，加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，緩緩加硫酸50ml，照氮測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ D 法）測定，含蛋白質不得過0.1%。

酸度  
取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應為4.5?6.5。

水中不溶物  
取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35?40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
   
二氯化硫  
取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。
   
干燥失重  
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
   
熾灼殘渣  
取本品2.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
   
重金屬  
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。