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參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌西安天正
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式:楊雅茹查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間:2020-12-05 15:10:02瀏覽次數(shù):524次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)藥用級(jí)一水乳糖有資質(zhì)現(xiàn)貨直發(fā)
CAS號(hào) | 5989-81-1 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | C12H22o11?H2o | 規(guī)格 | 500g 5kg 25kg |
級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用輔料一水乳糖乳糖粉200目藥準(zhǔn)字號(hào)
乳糖RutangLactose C12H22o11•H2o 360.31 [5989-81-1] 本品為半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末;無(wú)臭,味微甜。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品,在80℃干燥2小時(shí)后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+52.0°至+52.6°。 【鑒別】 (1)取本品0.2g,加氫試液5ml,微溫,溶液初顯黃色,后變?yōu)樽丶t色,再加硫酸銅試液數(shù)滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。 【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液峰面積的0.5倍(0.5%)。 雜質(zhì)吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在210~220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.25;在270~300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.07。 蛋白質(zhì) 取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。 干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi)在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。 水分 取本品,以-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】 藥用輔料,填充劑和矯味劑等。 【貯藏】 密閉保存。
藥用輔料一水乳糖乳糖粉200目藥準(zhǔn)字號(hào)
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