| CAS號(hào) |
9005-65-6 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 規(guī)格 |
500g 25kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
注射級(jí)聚山梨酯80符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)吐溫-80
聚山梨酯80（供注射用）Jushanlizhi 80（Gongzhusheyong）Polysorbate 80（For Iiyection）[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫?zé)岣小?br /> 本品在水、乙
注射級(jí)聚山梨酯80符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)吐溫-80
注射級(jí)聚山梨酯80符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)吐溫-80
聚山梨酯80（供注射用）Jushanlizhi 80（Gongzhusheyong）Polysorbate 80（For Iiyection）[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
本品靜脈毒性中等，胃腸道攝取毒性中等，對(duì)眼有刺激性。犬對(duì)本品十分敏感，可產(chǎn)生明顯的組胺反應(yīng)，因此犬可能不適合于含有本品制劑的安全性研究，特別是注射制劑。小鼠和大鼠試驗(yàn)表明，LD50（小鼠，IP）：7.6g/kg；LD50（小鼠，IV）：4.5g/kg；LD50（小鼠， 口服）：25g/kg；LD50（大鼠，IP）：7.8g/kg；LD50（大鼠，IV）：1.8g/kg。
醫(yī)藥、食品、化妝品領(lǐng)域均有使用本品的情況，本品在醫(yī)藥行業(yè)的使用途徑有口服、肌肉注射、靜脈注射、皮膚外用等。食品中本品的用量一般較藥品低，國家已對(duì)食品(使用途徑為經(jīng)口入消化道)中本品的用量進(jìn)行了規(guī)定，《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-1996)規(guī)定雪糕、冰淇淋≤1‰，牛乳≤15‰，衛(wèi)生部公告2006年第12號(hào)規(guī)定復(fù)合調(diào)味醬≤5‰，干粉復(fù)合調(diào)味料≤4g‰。筆者據(jù)各中藥制劑藥品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)計(jì)算得知本品用量范圍，口服液為0.5%～5%，肌肉注射液為4～128mg/日，靜脈注射液為50～500mg/日。
藥品中不同給藥途徑間用量有較大差異，外用>口服>靜脈注射>肌肉注射，其中靜脈注射遠(yuǎn)大于肌肉注射用量，而給藥途徑的安全性順序?yàn)橥庥?gt;口服>肌肉注射>靜脈注射，因此，其用量大小與給藥途徑的安全性相反。這與靜脈注射一般體積較大，在達(dá)到相同增溶效果的情況下，用量必然增加有關(guān)，這可能帶來安全隱患。
另外，有美國藥物調(diào)查顯示，本品用量如下：肌肉注射≤4%（如氯氮卓），靜脈推注≤0.4%（如胺碘酮），靜脈滴注≤2%（如多西他賽）。
注意事項(xiàng)
編輯
聚山梨酯類產(chǎn)品與堿、重金屬鹽、酚類、單寧類化合物有配伍禁忌，可以降低酚性抑菌劑的活性，可與一些藥物如氯化十六烷基吡啶、龍膽紫、地卡因等結(jié)合而影響其釋放性能。堿及鹽類能降低其濁點(diǎn)，苯甲醇亦能顯著降低其濁點(diǎn)，尤其含量高于本品時(shí)影響更大。
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