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藥用級曲安奈德原料藥CDE備案登記號A
曲安奈德Ou’annaideTriamcinolone Acetonide
本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C24H31FO6應為 97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋 制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋 度為+101°至+107°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在239nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E)為340~370。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集603圖)一致。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(525:475)為流動相;檢測波長為240nm。取曲安奈德與曲安西龍,用70%甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液,取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按曲安奈德峰計算不低于5000,曲安奈德峰與曲安西龍峰的分離度應大于15。
測定法 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安奈德對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)曲安奈德注射液 (2)曲安奈德益康唑乳膏
藥用級曲安奈德 科研級曲安奈德 符合中國藥典標準正規(guī)廠家CDE備案,科研曲安奈德含量99以上,科研曲安奈德粉生產(chǎn)廠家 藥用曲安奈德CDE備案登記號A資質(zhì)齊全 可供藥用曲安奈德批文批號
藥用級曲安奈德原料藥CDE備案登記號A
陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經(jīng)營品種,以醫(yī)院、藥廠、經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)為主要客戶對象,并為客戶提供信息、物流等增值服務的企業(yè)。目前公司主要經(jīng)營品種達800余種,擁有上游客戶300余家,下游客戶1300余家,保障客戶多樣式需求,體驗“一站式"采購服務。在合作過程當中一致受到客戶好評。
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