滅菌干燥機(jī)的滅菌原理:在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無(wú)菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機(jī)通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠(yuǎn)紅外加熱二種。整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個(gè)部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達(dá)到100級(jí)潔凈度要求、細(xì)菌內(nèi)毒素大降3個(gè)對(duì)數(shù)單位以及微生物不得檢出。
滅菌干燥機(jī)作業(yè)過(guò)程幾乎涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)的所有部門(mén),廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)和生活中。干燥的目的是除去某些原料、半成品及成品中的水分或溶劑,以便于加工、使用、運(yùn)輸和貯藏等。一般的干燥方法有機(jī)械法、化學(xué)法和加熱法。這些方法要么設(shè)備龐大、干燥費(fèi)用高,要么干燥速度慢、處理量小。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,如生物制品、新型材料、陶瓷、新型食品和新型藥物制品等新產(chǎn)品的出現(xiàn),傳統(tǒng)的干燥技術(shù)和干燥器不一定都適應(yīng)。微波干燥技術(shù)和微波干燥器已在輕工業(yè)、化工材料工業(yè)、食品與農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)等行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用并表現(xiàn)出了顯著的*性。微波干燥無(wú)疑是適應(yīng)新產(chǎn)品要求的一項(xiàng)新技術(shù)。
滅菌干燥機(jī)的種類:
隧道式滅菌干燥機(jī)也稱隧烘箱,主要對(duì)抗生素瓶進(jìn)行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風(fēng)循環(huán),二是遠(yuǎn)紅外輻射,其共同點(diǎn)均為干熱滅菌。
滅菌干燥機(jī)的箱體結(jié)構(gòu)及制造:
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要考慮溫差應(yīng)力引起箱體的變形。
2.紅外線加熱管結(jié)構(gòu)上應(yīng)能保證導(dǎo)電聯(lián)接裝置在高溫下長(zhǎng)期工作而不氧化。
3.箱體內(nèi)壁材料采用奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應(yīng)采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應(yīng)園弧過(guò)渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結(jié)構(gòu)上無(wú)盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積。
4.箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光。
5.箱體保溫性能好,正常使用時(shí)外殼表面溫升≤室溫+12℃,充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會(huì)污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣。