英國脫歐后歐洲藥品管理局歸宿何方？

　　EMA發(fā)言人：現(xiàn)在預(yù)測EMA的歸宿有些過早
　　
　　英國一家生命科學(xué)貿(mào)易組織生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會（BioIndustry Association）的CEO Steve Bates表示，未來歐洲藥物監(jiān)管結(jié)構(gòu)將深陷泥潭，其中打擊zui大的莫過于歐洲藥品管理局（European Medicines Agency），倘若“脫歐”稱概念股，EMA將不得不搬到另一個(gè)國家，這相當(dāng)于將在倫敦?fù)碛?00多名員工的大本營“連根拔起”。
　　
　　EMA發(fā)言人在一封電子郵件中寫道，沒有一個(gè)國家曾經(jīng)決定離開歐盟，所以在沒有先例的情況下，現(xiàn)在預(yù)測EMA的歸宿有些過早，不過他們會在接下來的時(shí)間里分享更多有“具體信息”。
　　
　　Needham資訊的分析師Alan Carr在給客戶撰寫的一份報(bào)告中表示，制藥產(chǎn)業(yè)近期不會因EMA產(chǎn)生太大影響，不過“脫歐”將為在歐盟和英國批準(zhǔn)的公司產(chǎn)生低效率和長期潛在的監(jiān)管過程。
　　
　　EMA與MHRA的共生關(guān)系，“分離”需要時(shí)間
　　
　　EMA與MHRA（英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)）是共生關(guān)系，一旦正式“脫歐”后，這兩個(gè)機(jī)構(gòu)需要學(xué)習(xí)如何獨(dú)立運(yùn)營。
　　
　　一方面，MHRA實(shí)際上大約1/3的工作基本由EMA先完成，MHRA必須加強(qiáng)其內(nèi)部藥物審查過程，以彌補(bǔ)缺乏EMA的審批技能；另一方面，MHRA等機(jī)構(gòu)的許多監(jiān)管工作仍然是在國家層面上，所以藥物在獲得EMA之前或先獲得MHRA批準(zhǔn)，這反過來，EMA可能會失去在MHRA在病人安全監(jiān)管方面優(yōu)勢的受益。在Bates看來，若EMA沒有快速提升在病人安全監(jiān)管方面的能力，這將是非常不幸的。
　　
　　Jeffries咨詢的BrianAbraham則表示，一方面英國生命科學(xué)行業(yè)將需要一些時(shí)間來調(diào)整；另一方面，EMA在未來兩年的轉(zhuǎn)變也將是循序漸進(jìn)的。
　　
　　藥企的擔(dān)憂：“脫歐”將阻礙藥物創(chuàng)新
　　
　　“脫歐”一直是英國制藥行業(yè)近幾個(gè)月的牽掛，葛蘭素史克公司和阿斯利康等主要英國制藥公司一直認(rèn)為，離開歐盟將阻礙藥物創(chuàng)新。
　　
　　制藥行業(yè)在英國雇傭了超過222000名員工，占有整個(gè)歐盟國家的很大一部分，業(yè)界擔(dān)心“脫歐”后*人才從歐盟的遷移。此外，英國生命科學(xué)公司每年能夠從歐盟獲得約16%經(jīng)費(fèi)資助，累計(jì)高達(dá)40億美元，藥企十分擔(dān)心這筆錢將丟失。
　　
　　制藥公司，尤其是與總部在英國的公司，曾表示支持“留歐”。此外在zui近幾個(gè)月，葛蘭素史克和阿斯利康等少數(shù)制藥*在英國報(bào)紙《觀察者》和美國《紐約時(shí)報(bào)》等媒體上發(fā)表簽署信件警告：一旦公開投票“脫歐”通過，對醫(yī)藥行業(yè)的后果影響不堪設(shè)想。
　　
　　在上周五（6月24日）公開投票結(jié)果公布后，阿斯利康和葛蘭素史克公司在*時(shí)間發(fā)布聲明，希望能盡快設(shè)計(jì)和制定新的秩序，在“參與”化進(jìn)程中與利益相關(guān)者攜手前行。強(qiáng)生公司也表示，它的目標(biāo)是“zui小化任何不利影響”。
　　
　　生物產(chǎn)業(yè)風(fēng)投：投票結(jié)果不影響世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢
　　
　　英國風(fēng)險(xiǎn)投資公司Neil Woodford，其在生物科技領(lǐng)域擁有諸多投資組合，在其上也發(fā)布了嚴(yán)肅申明：雖然在短期內(nèi)會有挑戰(zhàn)，但毋庸置疑這不影響英國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展軌跡，更重要的是，世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展進(jìn)程不會因?yàn)榻裉斓耐镀苯Y(jié)果而受到顯著影響。
　　
　　針對上述申明，SteveBates則用了一句很通俗的英語格言來表達(dá)：We’ve just got to keep calm and carry on biotech-ing。