中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是方向 藥企合作模式需創(chuàng)新

　　中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”，而目前，我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生藥材的資源破壞嚴(yán)重，中藥材質(zhì)量亟待提升。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材種養(yǎng)殖專(zhuān)委會(huì)理事長(zhǎng)王衛(wèi)權(quán)表示，種植基地要自覺(jué)遵守藥材種植的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，加強(qiáng)政府部門(mén)的監(jiān)控力度，把監(jiān)控的前端延伸到產(chǎn)地源頭。 

　　一望無(wú)際的荒漠戈壁上，大片綠葉紅果的枸杞林分外醒目。這是青海柴達(dá)木盆地時(shí)常能見(jiàn)到的場(chǎng)景。“短短幾年，我們的枸杞種植基地就發(fā)展到近4萬(wàn)畝。”青海德令哈潤(rùn)杰枸杞種植公司總王淑琴告訴記者，現(xiàn)在人們?cè)絹?lái)越重視健康養(yǎng)生，作為中藥四寶之一的枸杞需求量不斷攀升。 　　 

　　不僅是枸杞，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥的需求持續(xù)旺盛，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。然而，中藥的整體質(zhì)量卻難言令人滿意，種植和初加工模式粗放導(dǎo)致藥材有效成分含量不達(dá)標(biāo)、農(nóng)殘重金屬含量超標(biāo)等問(wèn)題，成為制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要瓶頸。切實(shí)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量水平，增強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，亟須統(tǒng)一、科學(xué)、高質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。 　　 

　　質(zhì)量亟待提升 　　 

　　今年以來(lái)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》和《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》相繼發(fā)布，頂層設(shè)計(jì)逐步清晰、目標(biāo)任務(wù)不斷聚焦、保障措施不斷加強(qiáng)。 　　 

　　“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)保持持續(xù)增長(zhǎng)勢(shì)頭，2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)26885億元，其中中藥類(lèi)總產(chǎn)值達(dá)7867億元?！兑?guī)劃綱要》提出，到2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。 　　 

　　據(jù)行業(yè)人士預(yù)測(cè)，“十三五”期間，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)從之前的超高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹械绕咚僭鲩L(zhǎng)仍然可期;醫(yī)藥行業(yè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會(huì)改變。供需與政策齊發(fā)力，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)雙重利好。目前中藥材大約有1200種，每年全國(guó)種植的中藥材產(chǎn)量約300萬(wàn)噸，預(yù)計(jì)到2020年需求量將達(dá)到670萬(wàn)噸。 　　 
　　產(chǎn)業(yè)的美好前景，并不能掩蓋中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前面臨的困境：中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生中藥材資源破壞嚴(yán)重，部分中藥材品質(zhì)下降，影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。 

　　近日召開(kāi)的2016中國(guó)中藥材種植企業(yè)與中藥生產(chǎn)企業(yè)戰(zhàn)略峰會(huì)上，來(lái)自全國(guó)各地的中藥行業(yè)企業(yè)對(duì)于提升中藥材質(zhì)量進(jìn)行了深入探討。福建海藥股份有限公司董事長(zhǎng)趙海英表示，全國(guó)各地大面積開(kāi)展了中藥材引種并獲得成功，但也有很多品種逐步失去了原產(chǎn)地的優(yōu)勢(shì)，盲目的引種品種是目前造成藥材不合格的重要原因。 　　 

　　“目前中藥材種植存在盲目性，種植時(shí)不考慮適宜種植的地區(qū)，只考慮價(jià)格。政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)予以科學(xué)指導(dǎo)，協(xié)助做好選種品種的調(diào)研和技術(shù)訓(xùn)練，并利用掌握全國(guó)信息的優(yōu)勢(shì)，發(fā)布中藥信息，避免盲目引種。”趙海英說(shuō)。 　　 

　　中藥材生產(chǎn)加工的其他環(huán)節(jié)也存在諸多隱患：如加工手段落后，采用馬路暴曬、硫磺熏蒸等方式;藥材包裝不規(guī)范，無(wú)包裝、濫包裝、無(wú)標(biāo)示;此外還有摻雜使假、不能全程可追溯等問(wèn)題。 　　 

　　云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司執(zhí)行董事蘇豹認(rèn)為，初加工方式是保證藥材有效含量析出和不丟失的重要環(huán)節(jié)。目前多數(shù)中藥材的采收加工仍沿用傳統(tǒng)方法，且大部分分散在藥農(nóng)一家一戶進(jìn)行，很難保證質(zhì)量穩(wěn)定和統(tǒng)一。藥材基地應(yīng)建立規(guī)范的中藥材初加工廠，對(duì)分散種植的中藥材，可通過(guò)收購(gòu)鮮藥材進(jìn)行加工。這樣既可保證中藥材質(zhì)量，又可通過(guò)規(guī)模加工、規(guī)范的分級(jí)包裝提高藥材附加值。這應(yīng)是中藥材產(chǎn)地加工的發(fā)展趨勢(shì)。

　　標(biāo)準(zhǔn)化是方向 　　 

　　“中藥材種植基地要向新型的更高標(biāo)準(zhǔn)和要求發(fā)展。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材種養(yǎng)殖專(zhuān)委會(huì)理事長(zhǎng)王衛(wèi)權(quán)表示，藥材質(zhì)量要得到根本好轉(zhuǎn)，種植基地必須自覺(jué)遵守藥材種植的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，嚴(yán)格管控種植質(zhì)量，同時(shí)要加強(qiáng)政府部門(mén)監(jiān)控的力度，把監(jiān)控的前端延伸到產(chǎn)地源頭。 　　 

　　不僅僅是中藥材種植，中藥飲片和中成藥生產(chǎn)也面臨質(zhì)量管控的難題?？上驳氖牵衲晗掳肽觊_(kāi)始，我國(guó)中藥系列標(biāo)準(zhǔn)有望全面提升、完善。不久前，國(guó)家發(fā)展改革委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同組織實(shí)施，全國(guó)上百家中藥企業(yè)參與、中藥科研院所支持的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目已在京啟動(dòng)。 

　　中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的重點(diǎn)任務(wù)是針對(duì)中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過(guò)程的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)缺失問(wèn)題，著力于中藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范優(yōu)化、中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及中藥產(chǎn)品可溯源體系建設(shè)，完善并修訂一批中藥生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中藥產(chǎn)品的監(jiān)督、鑒別和鑒定方法，系統(tǒng)構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”。 　　 

　　據(jù)悉，國(guó)家發(fā)改委將對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目投入經(jīng)費(fèi)7.37億元。根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃，我國(guó)60種大品種中成藥和100種臨床常用中藥飲片有望于2018年實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)控。 　　 

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中藥標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)涵蓋技術(shù)、管理、政策和法規(guī)的規(guī)范建設(shè)工程，是中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新的重要任務(wù)，更是中藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展瓶頸、實(shí)現(xiàn)健康可持續(xù)發(fā)展的重要支撐，對(duì)中藥現(xiàn)代化、化以及保障中醫(yī)療效和公眾用藥安全具有重要意義。 

　　“中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘，競(jìng)爭(zhēng)力有待進(jìn)一步提升，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更符合中醫(yī)藥的特色。”北京中醫(yī)藥大學(xué)教授魏勝利表示，中國(guó)藥企在海外市場(chǎng)屢遭挫折，一個(gè)重要原因是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不被認(rèn)可。 　　

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，現(xiàn)行中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定，這種通過(guò)個(gè)別有效成分判定質(zhì)量狀況的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥質(zhì)控效果不佳，亟待建立符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其是在當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)中藥需求持續(xù)升溫的大背景下，提升并完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)產(chǎn)中藥更好地參與競(jìng)爭(zhēng)、獲得更大發(fā)展。 　　 

　　合作模式需創(chuàng)新 　 

　　會(huì)上，不少企業(yè)表示，以市場(chǎng)合作模式創(chuàng)新來(lái)推動(dòng)中藥質(zhì)量提升，是更為可持續(xù)的根本之策。 　　 
　　“通過(guò)資本的杠桿作用推動(dòng)中藥資源產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)模式和利益分配，調(diào)動(dòng)、發(fā)揮各個(gè)從業(yè)角色的專(zhuān)業(yè)性和活力，將成為未來(lái)中藥資源產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新興之路。”天津天士力中藥資源科技發(fā)展公司董事長(zhǎng)劉巖表示，天士力正積極推動(dòng)“產(chǎn)業(yè) 資本”的發(fā)展模式，先后成立了華金基金和大健康產(chǎn)業(yè)基金等，為制藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。由于中藥資源產(chǎn)業(yè)行業(yè)特殊性，資本市場(chǎng)關(guān)注度低，延緩了行業(yè)發(fā)展。天士力擬成立針對(duì)中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基金，借助資本驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促使上游中藥材種植、加工、貿(mào)易等各環(huán)節(jié)規(guī)范化、市場(chǎng)化，實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。 　　 

　　中藥資源產(chǎn)業(yè)基金可發(fā)揮資本優(yōu)勢(shì)，一方面吸引更多資本流向中藥資源產(chǎn)業(yè)，另一方面綁定從業(yè)合伙人，整合產(chǎn)業(yè)內(nèi)資源、激發(fā)各方主動(dòng)性與專(zhuān)業(yè)性，規(guī)范中藥資源種植、交易環(huán)節(jié)，推動(dòng)業(yè)內(nèi)資產(chǎn)重組，通過(guò)基金方式構(gòu)建規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥資源生態(tài)圈范本。目前，天士力已與貴州、四川、重慶、甘肅等地政府展開(kāi)合作，借助政府引導(dǎo)基金和扶貧政策嘗試推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 　　

　　更可期待的是發(fā)揮基金平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和引導(dǎo)作用，建立“下游產(chǎn)業(yè)訂單 上游資源 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 金融產(chǎn)品服務(wù)”的中藥材貿(mào)易平臺(tái)創(chuàng)新模式。在市場(chǎng)機(jī)制下，整合、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)各方優(yōu)勢(shì)作用，摒棄傳統(tǒng)中藥材貿(mào)易弊病，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)價(jià)，重構(gòu)中藥材貿(mào)易誠(chéng)信體系。 　　 

　　比如，可以拿出核心品種采購(gòu)訂單，投放到貿(mào)易平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)，獲得中藥材;還可建立認(rèn)證規(guī)程，建立“中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系”“供應(yīng)商審計(jì)準(zhǔn)則”“供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)”等一系列規(guī)范，保證認(rèn)證制度可行、公平、公正，保證供應(yīng)商持續(xù)供應(yīng)高品質(zhì)中藥材。 　　 

　　王衛(wèi)權(quán)認(rèn)為，應(yīng)建立適合中藥材種植基地發(fā)展的新型組織管理模式。在以農(nóng)民為主的種植產(chǎn)業(yè)中，吸收和融合公司化的*管理經(jīng)驗(yàn)和文化，逐漸提升管理水平。在調(diào)動(dòng)發(fā)揮農(nóng)民積極性的基礎(chǔ)上，達(dá)到雙方及多方利益zui大化。種植基地必須加大與市場(chǎng)對(duì)接，充分利用新型的經(jīng)營(yíng)模式和互聯(lián)網(wǎng)手段，讓種植企業(yè)銷(xiāo)售順暢。 　　 

　　葵花藥業(yè)集團(tuán)副總裁劉菲菲表示，中藥材采購(gòu)渠道的初始形態(tài)是在農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、藥材集散地進(jìn)行交易，目前已發(fā)展到在集貿(mào)市場(chǎng)的前端采購(gòu)地道藥材，未來(lái)發(fā)展方向是基地化建設(shè)。比如大型藥企自建基地、全程管理;藥企聯(lián)合合作社對(duì)種植戶進(jìn)行過(guò)程管控，保證中藥材的質(zhì)量可控;大藥企之間還可強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，合建基地，滿足對(duì)高品質(zhì)藥材的需求。