湖南數百家藥企將接受“飛檢” 5家藥企被約談撤證

　　不打招呼、不用陪同和接待，直奔現場，發(fā)現問題立即查處……近期，湖南藥企老總們的“朋友圈”屢屢被這些內容刷屏。從本月開始，我省食藥監(jiān)局開展藥品流通領域專項整治，數百家藥品生產經營企業(yè)將接受飛行檢查，已有5家藥企在“突襲”中露出馬腳，被撤GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）證書。  

　　曝光藥企5類違規(guī)行為  

　　8月22日，因為飛行檢查中發(fā)現違規(guī)行為，湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司、湘潭恒健醫(yī)藥有限責任公司、婁底市華泰醫(yī)藥有限公司、岳陽康爾醫(yī)藥有限公司、益陽三和藥業(yè)有限公司5家藥品批發(fā)企業(yè)的“老總”被省食藥監(jiān)局約談。五家企業(yè)因此受到撤GSP（藥品經營質量管理規(guī)范）證書的處罰，在行業(yè)內引發(fā)關注。  

　　這將是藥品流通領域*zui嚴的一次專項整治行動。省食品藥品監(jiān)管局藥品流通處相關負責人表示，藥品飛行檢查是藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產經營等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查。從當日公布的*飛行檢查情況來看，目前，湖南整體上藥品流通企業(yè)比較規(guī)范，但也有個別企業(yè)存在違規(guī)行為。主要存在五大方面的問題：倉庫溫濕度控制系統(tǒng)運作不規(guī)范，中藥飲片違規(guī)分包裝，未在核準經營場所范圍進行經營活動，零售連鎖企業(yè)未*實行統(tǒng)一配送，個別財務轉賬出現公對私的情形。  

　　“飛檢”將成監(jiān)管常規(guī)動作  

　　省食藥監(jiān)局介紹，選擇飛行檢查對象并非漫無目的，而是耙向挑選。那些藥品市場抽檢不合格、藥品出現嚴重或聚集性不良反應、既往誠信狀況差以及被投訴舉報的企業(yè)是“飛檢”的主要目標。為使每一次飛行檢查出其不意，將推出嚴格的保密措施。飛行檢查前，被檢企業(yè)所有信息嚴格保密，連檢查小組組長都無從獲知。抵達目的地后，需在全體組員的共同見證下開啟信封，才知道被檢企業(yè)。  

　　據悉，執(zhí)法檢查部門接下來將依托飛行檢查這一重要載體，在檢查對象上，重點針對農村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、邊遠零售藥店和企業(yè)誠信等次較低、日常監(jiān)管存在問題較多的藥店。  

　　影響  

　　“藥品飛行檢查”將加速行業(yè)洗牌  

　　實際上，國家食藥監(jiān)總局早在2006年就發(fā)布了《關于印發(fā)藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定的通知》，但直至去年11月和今年初才進一步出臺了《藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）》和《藥品飛行檢查辦法（草案）》。湖南多位藥品流通領域的負責人告訴記者，“以前‘飛檢’是國家食藥監(jiān)總局在管，地方并未響應。自國家發(fā)布‘四個zui嚴’以來，藥品監(jiān)管逐漸強化，特別是今年開始，湖南省也相應開展了‘飛檢’活動。”  

　　逐漸加大力度的飛檢將加速藥品行業(yè)洗牌。一位藥品連鎖機構的負責人表示，中小制藥和流通企業(yè)一旦正規(guī)操作，利潤就會大打折扣，有些甚至會虧本，因此就有了簡化生產流程、篡改生產工藝等不合規(guī)行為。他認為，“常態(tài)化的飛檢肯定讓不少藥企在嚴查中暴露問題，屆時，或將迎來藥企的停產大潮。”